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百特注射用重組人凝血因子VIII－ADVATE（百因止）在中國上市
...特（中國）投資有限公司發佈新聞稿宣佈，該公司研發的注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）-已獲得國家食品藥品監督管理局（SFDA）的上市批准。重組人凝血因子VIII是目前國際公認的安全、先進的用於預防和控制出血發...
新聞動態 -
國家一類生物新藥普佑克上市
...的連續灌流哺乳動物細胞培養基地，核心產品—普佑克（注射用重組人尿激酶原）的研製成功，是在國家產業政策指導和支持下，天津和上海市政府有機聯動，生物醫藥基地和企業密切配合，軍、地科研單位共同努力的結果，是...
歷史事件 -
國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...品種較爲集中。本年度批准數量超過10個的品種有：氧、注射用頭孢美唑鈉、注射用頭孢地嗪鈉、辛伐他汀片。批准數量佔前10位的品種中，抗生素類佔了6席，反映近幾年藥品生產企業仍然對抗生素品種進行了大量的投入。上述...
新聞動態 -
英國培育出世界第一隻轉基因公雞
...生理學與遺傳研究所的科學家培育出來的。他們採用基因重組技術把外源基因植入公雞體內，並讓這隻公雞同攜帶有同一個外源基因的幾隻轉基因母雞進行交配。這樣他們就獲得128個雞蛋，LY8—1雞就是其中一個雞蛋孵化出來的...
歷史事件 -
中國首個HCV確證試劑獲准上市
...獲准上市，國食藥監械（準）字2012第3400002號，試劑應用重組免疫印跡法技術（RIBA），確認人血清或血漿中的HCV抗體，適用於HCV感染的實驗室及臨牀診斷。試劑特點：含HCV病毒免疫優勢區的合成抗原（Core，NS4-1，NS4-2，NS5）及大...
歷史事件 -
上海生物製造技術協同創新中心成立
...。據悉，該中心目前已凝聚了分子模擬與設計技術、基因重組與高效表達、細胞株構築高通量篩選、細胞培養優化調控、活性分子分離純化、生物裝備研發製造等6個協同創新方向。據業內人士介紹，生物製造業作爲上海五大戰...
歷史事件 -
上海科技大學免疫化學研究所成立
...病，開展人源細胞表面的免疫抗原圖譜的製作、構建高效重組人源抗體庫、篩選可用於臨牀治療的新型單克隆抗體和藥物靶點，並建立抗體的體外重組和優化技術平臺。上海科技大學免疫化學研究所致力於打造基礎研究和臨牀應...
歷史事件 -
濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注
...了2～8攝氏度的恆溫冷鏈，已難以保證品質和使用效果，注射後甚至可能產生副作用。目前，龐某某、孫某因涉嫌非法經營罪已被濟南市公安局依法執行逮捕，案件已移送檢察機關審查起訴。進展：3月20日，經對警方提供的查封...
歷史事件 -
世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市
...領域給予重點支持，已初步建成我國疫苗研發創新體系，重組幽門螺桿菌疫苗、甲型H1N1流感疫苗、戊型肝炎疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV）和手足口病EV71滅活疫苗等5個創新疫苗成功上市；麻疹減毒活疫苗等9個傳統疫苗...
歷史事件 -
肝炎與肝癌防治研究協同創新中心成立
...新中心旨在加快我國肝炎與肝癌創新力量和資源的整合與重組，將通過國內外相關高校、科研院所及企業的協同合作，發展成爲支撐我國肝炎和肝癌防治的核心技術研發、成果轉化和人才培養的重要基地，推進“肝炎和肝癌防治...
歷史事件