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淚液表皮生長因子
...接關聯的酶反應底物。這些試劑的製備比較複雜，在臨牀檢驗中均採用商品的試劑盒，其中配有該項測定中所需的全部試劑。但國內某些商品中僅提供主要試劑，操作者需自作固相的包被和一些溶液的配製。目前國內常用的ELISA...
化驗及醫學檢查；體液和排泄物檢查；唾液與淚液檢查 -
痰液分泌型IgE
...應終止液。操作方法：ELISA爲多反應、多試劑、多步驟的檢驗方法，必須嚴格按照要求細心謹慎操作，否則得不到準確的結果。用於檢測不同項目的ELISA操作雖略有差別，但均包括加樣、保溫、洗滌、比色等步驟，以下敘述各步...
化驗及醫學檢查；體液和排泄物檢查；痰液檢查 -
醫院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測標準操作程序
...確性和可重複性。二、適用範圍：醫療機構臨牀基因擴增檢驗實驗室按照《關於醫院開展人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測有關工作的通知》（衛辦醫政函〔2013〕383號）和《關於做好醫療機構人感染H7N9禽流感檢測試劑供給保障工作...
法規文件；傳染病 -
IRMA
...段。IRMA於1968年由Miles和Heles改進爲雙位免疫結合，在免疫檢驗中取得了廣泛應用。免疫放射分析的基本原理：IRMA屬固相免疫標記測定，其原理與ELISA極爲相似，不同點主要爲標記物爲核素及最後檢測的爲放射性量。單位點IRMA的...
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免疫放射分析
...段。IRMA於1968年由Miles和Heles改進爲雙位免疫結合，在免疫檢驗中取得了廣泛應用。免疫放射分析的基本原理：IRMA屬固相免疫標記測定，其原理與ELISA極爲相似，不同點主要爲標記物爲核素及最後檢測的爲放射性量。單位點IRMA的...
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生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...購、外協件供方選擇不當，外購、外協件未進行有效進貨檢驗，導致不合格外購、外協件投入生產等。運輸和貯藏不恰當的包裝：產品防護不當導致設備運輸過程中損壞等。不適當的環境條件：在超出設備規定的貯藏環境（溫度...
法規文件 -
流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...要信息，是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據，因此，產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之一。產品說明書的格式應符合《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的...
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H7N9亞型禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）
...，用於H7N9禽流感病毒感染的輔助診斷及流行病學監控。檢驗原理：根據熒光PCR技術原理，針對H7N9亞型禽流感病毒的HA基因和NA基因設計特異性引物和Taqman探針，通過熒光PCR檢測儀進行檢測，從而實現對H7N9亞型禽流感病毒RNA的定...
醫療器械 -
WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...SC50中華人民共和國衛生行業標準WS/T805—2022《臨牀微生物檢驗基本技術標準》（Basictechnicalstandardforclinicalmicrobiologylaboratory）由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4項推薦...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
生化分析儀
...中，可共查詢。7、打印機：可繪製反應動態曲線和打印檢驗報告單等。8、功能監測器：顯示屏就是其中一部分，可查看反應狀態、人機“對話”的情況、當前儀器工作狀態、分析結果等。四、流動式自動生化分析儀流動式自動...
化驗及醫學檢查