2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特點:一、藥品安全性得到進一步保障在藥品安全性方面,除在附錄中加強安全性檢查總體要求外,在品種正文標準中也大幅度增加或完善安全性檢查項目,進一步提...
歷史事件每年160萬人死於室內空氣污染
...污染對健康的影響仍未成爲研究、發展援助和決策的一個主要焦點。室內煙霧污染已經成爲致命殺手:世界衛生組織(世衛組織)已評估一系列危險因素對疾病負擔所起的作用並顯示室內空氣污染爲第八位最重要的危險因素,佔...
新聞動態第一屆轉化納米醫學國際學術研討會召開
...藥物的作用時間;也可以製成靶向藥物,納米載體將藥物主要輸送到人體特定的器官,減少了藥物毒副作用對正常器官或組織的損害。徐宇虹教授還介紹到,利用納米材料製成極爲靈敏的生物和化學傳感器,可以對癌症、心血管...
歷史事件含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...痛的治療。該藥有單方製劑,也有複方製劑,臨牀使用的主要是右丙氧氛的複方製劑。劑型包括片劑、膠囊劑、注射劑等。目前,我國生產上市的僅有右丙氧芬的複方片劑,包括丙氧氨酚片與丙氧匹林片,生產企業分別爲江蘇恆...
歷史事件基本藥物電子監管系統正式上線
...將成爲企業參與基本藥物招標採購的先決條件之一,直接影響基本藥物的生產供應和整個基本藥物制度的順利實施,責任重大。”在今年年初召開的全國食品藥品監督管理工作會議上,吳湞特別強調了要重視基本藥物全品種的電...
歷史事件歐盟對毒品“喵喵”下禁令
...於安非他命來源由鹽痠麻黃素合成。國內濫用之安非他命主要爲甲基安非他命。性狀純品爲無色至淡黃色油狀物,其鹽酸鹽或硫酸鹽爲微帶苦味之白色結晶體粉末。毒害興奮中樞神經,雖具有欣快、警覺及抑制食慾之作用,重複...
歷史事件2010版GMP開始實施
...企業可能終將被淘汰。有專家表示,從整體來看,新版GMP主要衝擊的是地方型中小企業,新GMP反而爲上市公司、龍頭企業提供了併購和擴張機會。《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》產生的背景:目前,國內的藥企70%—80%...
歷史事件百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...原體的潛在風險,因此更爲安全。據瞭解,血友病是一種主要影響男性的罕見遺傳性凝血障礙疾病,可分爲甲型和乙型血友病,其中甲型血友病所佔比例達到85%。在全球,血友病的患病率爲十萬分之5-10。按此計算,我國的血友...
新聞動態國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...製品最少。與2009年相比較,2010年批准總數量增加26.2%,主要是由於化學藥品仿製藥批准數量的增加。表1:2010年批准的藥品情況註冊分類新藥改劑型仿製藥進口藥合計化學藥品1035164095889中藥12599181生物製品121830合計1000注:1.表中...
新聞動態創新靶向藥物聯合實驗室掛牌成立
...以靶向抗癌藥物領域的相關研究作爲工作重點,雙方初期主要致力於創新靶向藥物的發現研究,發揮各自資源優勢,分工合作,以血液癌症和肺癌等疾病爲目標,打通藥物研發過程中從實驗室到臨牀研究的通道,加快一系列“面...
歷史事件