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預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...菌毒株檢定方法、每代培養條件、滴度、滴定方法、動物是否發病或死亡等資料。（四）菌毒種庫的建立和保存原始種子批是指已適應到可生產疫苗的細胞或培養基，可穩定傳代、具有良好的免疫原性、並經過檢定可用於疫苗生...
法規文件 -
預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...能預測對新傳播型流感毒株和大流行性毒株的治療結果。是否進行激發研究基於經充分安全性檢測的激發毒株的可用性以及激發研究的倫理學問題。由於倫理學、安全性和防護問題，使用高致病性或未知致病性的新型毒株並不是...
法規文件 -
流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...的一般要求，申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據，並依據產品的具體特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化。本指導原則是對申請人和審查人員的指導性文件...
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全國流感監測方案（2010年版）
...熱（體溫≥38℃），伴咳嗽或咽痛之一者。2．監測時間。所有國家級流感樣病例監測哨點醫院和流感監測網絡實驗室均全年開展流感樣病例監測。3．監測診室的設置。（1）城市綜合醫院在內科門診、內科急診、發熱門診和（或...
流感；法規文件 -
流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...的一般要求，申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據，並依據產品的具體特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化。本指導原則是對申請人和審查人員的指導性文件...
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豬流感
...直在動物中間傳播，包括鳥類和豬等。雖然從理論上說，所有這些流感都有感染到人類的危險，但只要還未對人類造成現實危險，警告級別就被設定爲一級。在二級警告階段，家養或者野生的動物已經造成了人類感染，構成了潛...
疾病；傳染病；人畜共患 -
抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...，從而影響藥物的抗病毒活性。建議申請人詳細考察藥物是否能與血清蛋白顯著結合。測定藥物血清蛋白結合率的常用方法包括平衡透析法、超濾法以及基於熒光技術的高通量人血清白蛋白和α-酸性糖蛋白結合試驗。如果藥物的...
法規文件 -
EAV
...。在病毒中和滴度爲1∶43時,則有50%的保護抗體。但不是所有的馬有高滴度抗體都能抵抗由活病毒感染而產生的臨牀疾病。目前對這種疫苗在疾病控制中的穩定性還不清楚。
生物學；病毒 -
住院嚴重急性呼吸道感染病例哨點監測方案（2011年版）
...性呼吸道感染病例登記一覽表》（見附表1）。無論當日是否發現嚴重急性呼吸道感染病例，分年齡組統計該科室當日入院的病人數，填寫《醫院入院病人數統計表》（見附表2），報醫院主管科室。2．哨點醫院監測工作主管科室...
監測方案 -
馬動脈炎病毒
...。在病毒中和滴度爲1∶43時,則有50%的保護抗體。但不是所有的馬有高滴度抗體都能抵抗由活病毒感染而產生的臨牀疾病。目前對這種疫苗在疾病控制中的穩定性還不清楚。
生物學；病毒