施今墨
...,應採用西醫之生理、病理,互相佐證,實無別途。從事臨牀工作數十年,經驗甚豐,尤善治雜病,用藥不泥成方,靈活善變。1932年創辦華北國醫學院,出任院長,講授中醫經典及臨牀各科,兼設西醫基礎課程,該院創辦近二...
已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...關工作後,向藥品監督管理部門提出補充申請。需要進行臨牀試驗研究的變更申請,其臨牀試驗研究應經過批准後實施。本指導原則目前主要涉及以下項目:變更藥品規格或包裝規格、變更藥品處方中已有藥用要求的輔料、變更...
藥品管理法
...生條件。第二十五條醫療機構配製的製劑,應當是本單位臨牀需要而市場上沒有供應的品種,並須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准後方可配製。配製的製劑必須按照規定進行質量檢驗;合格的,憑醫...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...生條件。第二十五條醫療機構配製的製劑,應當是本單位臨牀需要而市場上沒有供應的品種,並須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准後方可配製。配製的製劑必須按照規定進行質量檢驗;合格的,憑醫...
部門規章雲南省藥品管理條例
...:第十八條醫療機構應當建立本單位藥品質量管理制度、臨牀合理用藥制度、藥品不良反應監測報告制度。第十九條醫療機構購進藥品應當建立和執行進貨檢查驗收制度。醫療機構不得購進和使用國家禁止使用的和不符合規定的...
管理條例;法規文件江蘇省藥品監督管理條例
...藥品研製與生產管理:第五條研製藥品應當符合《藥物非臨牀研究質量管理規範》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》的規定。研製藥品的原始記錄和申請藥品註冊的資料應當真實、完整、規範,不得僞造、編造試驗數據等資料。...
管理條例;法規文件山東省藥品使用條例
...規禁止的其他行爲。第二十條二級以上醫療機構應當配備臨牀藥師。臨牀藥師應當履行參與查房和會診、設計給藥方案、提供用藥諮詢以及監督醫師合理用藥等職責。第二十一條開具處方或者下達醫囑必須使用藥品通用名稱或者...
法規文件湖北省藥品管理條例
...藥產業優化升級。第九條藥品研究應當符合國家《藥物非臨牀研究質量管理規範》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》的規定。藥品研究的原始記錄和申請藥品註冊的資料應當真實、完整和規範。申請新藥臨牀試驗、新藥註冊、已...
法規文件醫療機構藥品質量監督管理辦法
...機構不得將上述藥品銷售、銷燬、退回企業。第十六條(臨牀試驗藥品)醫療機構必須嚴格按照規定範圍使用臨牀試驗用藥品,不得銷售。第十七條(涉藥醫療廣告)醫療機構不得利用醫療廣告進行藥品宣傳和推薦,其配製的醫...
法規文件;管理辦法藥品管理法實施條例
...發佈醫療機構製劑廣告。發生災情、疫情、突發事件或者臨牀急需而市場沒有供應時,經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批准,在規定期限內,醫療機構配製的製劑可以在指定的醫療機構之間調劑使...
法規文件