國務院批准銷燬邱氏鼠藥
...發出通知,同意化工部等5個部門聯合調查組對河北邱氏鼠藥廠違章生產鼠藥的處理意見,並責成國家工商局和國家技術監督局通知各地,沒收和銷燬正在市場上銷售的邱氏鼠藥。聯合調查組提出的處理意見是:邱氏鼠藥廠立即...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
2013年4月5日,國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液...
歷史事件世界首例轉基因豬-藏酋猴異種異位脾窩輔助性部分肝移植手術成功
...脾臟部位,是爲了消除超急性排斥反應,同時保證受體的凝血系統相對穩定。此前西京醫院肝膽外科在人體器官移植時,利用這種方法成功實施過14例,患者情況均良好。此次西京醫院實施的世界首例轉基因豬-藏酋猴異種異位脾...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...感染。這是FDA首次批准艾滋病病毒預防藥物上市,可謂是抗擊艾滋病30年以來的里程碑事件。美國吉利德生物技術公司(GileadSciences)此前向美國食品和藥物監管局提交了關於艾滋病預防類新藥Truvada(特魯瓦達)的上市申請,美...
新聞動態國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...使用的新藥,增加致癌性試驗要求,確保用藥安全;嚴格抗生素品種的立題審查及技術要求。五是繼續加大信息公開力度。公開審評報告,使申報單位全面瞭解審評過程和審評決策依據;通過諮詢日、開放日、主任信箱、網上信...
新聞動態百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...資有限公司發佈新聞稿宣佈,該公司研發的注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)-已獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)的上市批准。重組人凝血因子VIII是目前國際公認的安全、先進的用於預防和控制出血發作的用於甲型...
新聞動態克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...黴素注射劑嚴重不良反應。克林黴素作爲一種經典的廣譜抗生素類藥物,在抗感染領域應用較多,但因產品穩定性較差,存在工藝缺陷,容易引發質量問題。南京市兒童醫院藥劑科專家指出,克林黴素雖是一種無需皮試的廣譜抗...
新聞動態世界中醫藥學會聯合會中藥化學專業委員會成立
...;正山徵洋教授(日本長崎國際大學)做了題爲《單克隆抗體在中藥領域的應用》的報告;石任兵教授(北京中醫藥大學中藥學院副院長)做了題爲《基於自然藥學觀的中藥化學承載》的報告;殷軍教授(瀋陽藥科大學中藥學院...
歷史事件中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
...督管理局、公安部、衛生部聯合發佈《關於加強含麻黃鹼類複方製劑管理有關事宜的通知》國食藥監辦[2012]260號,要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)、公安廳(局)、衛生廳(局)對騙購及違規...
新聞動態英國培育出世界第一隻轉基因公雞
...雞體,使雞蛋裏含有這些成分,比如血友病患者所需要的凝血因子和用於疏通動脈血管的組織纖維蛋白溶酶原。
歷史事件