國務院批准銷燬邱氏鼠藥
...發出通知,同意化工部等5個部門聯合調查組對河北邱氏鼠藥廠違章生產鼠藥的處理意見,並責成國家工商局和國家技術監督局通知各地,沒收和銷燬正在市場上銷售的邱氏鼠藥。聯合調查組提出的處理意見是:邱氏鼠藥廠立即...
歷史事件利比亞劣質酒毒害千人
2013年3月10日,利比亞發生飲用劣質酒中毒事件,造成87人死亡,一千多人中毒。利比亞“毒酒”危機處理委員會主席烏賽買·賈利勒16日對新華社記者說,發生在利首都的黎波里等地的劣質酒中毒事件目前已導致87人死亡,1044人...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
2013年4月5日,國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液...
歷史事件世界首例轉基因豬-藏酋猴異種異位脾窩輔助性部分肝移植手術成功
...脾臟部位,是爲了消除超急性排斥反應,同時保證受體的凝血系統相對穩定。此前西京醫院肝膽外科在人體器官移植時,利用這種方法成功實施過14例,患者情況均良好。此次西京醫院實施的世界首例轉基因豬-藏酋猴異種異位脾...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...感染。這是FDA首次批准艾滋病病毒預防藥物上市,可謂是抗擊艾滋病30年以來的里程碑事件。美國吉利德生物技術公司(GileadSciences)此前向美國食品和藥物監管局提交了關於艾滋病預防類新藥Truvada(特魯瓦達)的上市申請,美...
新聞動態國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...使用的新藥,增加致癌性試驗要求,確保用藥安全;嚴格抗生素品種的立題審查及技術要求。五是繼續加大信息公開力度。公開審評報告,使申報單位全面瞭解審評過程和審評決策依據;通過諮詢日、開放日、主任信箱、網上信...
新聞動態百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...資有限公司發佈新聞稿宣佈,該公司研發的注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)-已獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)的上市批准。重組人凝血因子VIII是目前國際公認的安全、先進的用於預防和控制出血發作的用於甲型...
新聞動態東京地鐵發生“沙林”毒氣案
...施放神經性毒氣“沙林”事件,已有10人死亡,5000多人因中毒進醫院治療。這起日本歷史上嚴重的恐怖事件使日本政府受到震動。首相村山當天召開緊急會議討論對策,內閣官房長官五十嵐指責這是一次“有組織、有預謀的濫殺...
歷史事件克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...黴素注射劑嚴重不良反應。克林黴素作爲一種經典的廣譜抗生素類藥物,在抗感染領域應用較多,但因產品穩定性較差,存在工藝缺陷,容易引發質量問題。南京市兒童醫院藥劑科專家指出,克林黴素雖是一種無需皮試的廣譜抗...
新聞動態《職業性急性羰基鎳中毒診斷標準》等12項國家職業衛生標準2010年10月1日起實施
...部發布衛通〔2010〕6號通告,發佈了《職業性急性羰基鎳中毒診斷標準》等12項國家職業衛生標準,新的標準自2010年10月1日起正式實施。該通告全文如下:現發佈《職業性急性羰基鎳中毒診斷標準》等12項國家職業衛生標準。其...
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