微粒載體制劑
拼音:wēilìzǎitǐzhìjì微粒載體製劑是指將藥物與分散介質以恆定比例混合,加熱熔化,製成低共熔混合物後,再去掉或不去掉分散介質,從而得到分散度很高的藥物顆粒。使得其在無論是在胃腸道中吸收或是被血液運輸時,機...
醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...5年6月1日起施行第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑配製的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)...
法規文件鼻用製劑
...bíyòngzhìjì英文:Nasalpreparation[湘雅醫學專業詞典];鼻用製劑的定義:鼻用製劑係指直接用於鼻腔發揮局部或全身治療作用的製劑。鼻用製劑的分類:鼻用製劑可分爲鼻用液體製劑(滴鼻劑、洗鼻劑、鼻用噴霧劑)、鼻用半固體...
製劑通則;鼻用製劑醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...自2005年8月1日起施行。第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑的管理,規範醫療機構製劑的申報與審批,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《...
法規文件耳用製劑
...[湘雅醫學專業詞典];oticpreparation[湘雅醫學專業詞典];耳用製劑的定義:耳用製劑係指直接用於耳部發揮局部治療作用的製劑。耳用製劑的分類:耳用製劑可分爲耳用液體製劑(滴耳劑、洗耳劑、耳用噴霧劑)、耳用半固體製劑(...
製劑通則;耳用製劑醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...ojīgòuzhìjìpèizhìzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)》於2000年12月5日經國家藥品監督管理局局務會議通過,自2001年3月13日起施行。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,...
法規文件化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...射劑性狀、溶液的顏色與澄清度、澄明度、pH值、不溶性微粒、滲透壓、有關物質、含量、無菌、細菌內毒素或熱原、刺激性等滴眼劑溶液型:性狀、可見異物、pH值、滲透壓、有關物質、含量混懸型:性狀、沉降體積比、粒度...
法規文件化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...jiūjìshùzhǐdǎoyuánzé2006年10月第二稿一、概述口服緩控釋製劑係指用藥後能在較長時間內持續釋放藥物的製劑。緩控釋製劑中的藥物按適當的速度緩慢釋放並吸收,血藥濃度“峯谷”波動較小,可避免超過治療血藥濃度範圍的毒...
酶製劑
拼音:méizhìjì英文:enzymepreparation酶製劑是所有的活的有機體所產生的有氨基酸組成的蛋白質。酶製劑可以控制許多的反應過程和織物、動物、人類以及微生物的生物活動。酶製劑是所有新陳代謝過程必不可少的要素,但卻不...
眼用製劑
...jì英文:Ophthalmicpreparation[湘雅醫學專業詞典];概述:眼用製劑係指直接用於眼部發揮治療作用的無菌製劑。眼用製劑可分爲眼用液體製劑(滴眼劑、洗眼劑、眼內注射溶液)、眼用半固體製劑(眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑...
製劑通則;眼用製劑