天然藥物新藥研究技術要求
...的質量標準。應建立全面反映製劑質量的檢測項目,反映不同批次之間製劑質量的穩定均一。質量標準中除應建立活性成份的質控項目,並規定合理的含量範圍外,多成份天然藥物製劑質量標準中還應採用適宜的方法(如指紋圖...
法規文件藥品說明書
...被註冊,其他廠商不得再使用。同一種藥品由於生產廠家不同往往註冊不同的商品名稱,藥品宣傳大多使用商品名稱。在用藥前,要仔細閱讀藥品使用說明書,弄清藥品的通用名稱和商品名稱。因爲不同廠家生產的同一種藥品,...
藥品說明書地道藥材
...元素特徵:傳統認爲中藥材差異是氣候因素或生態條件的不同所造成的。朱梅年等研究指出,地道藥材形態、品質、藥用成分變異的因素不僅只是氣候條件,更重要的是地質環境、土壤背境,歸根到底還是取決於土壤中各種元素...
基因表達
...的技術。此過程影響了細胞分化與型態發生等生命現象。不同的時間、不同的環境,以及不同部位的細胞,或是基因在細胞中的含量差異,皆可能使基因產生不同的表現。
生物學方差分析
...主要或顯著作用,以及這些主要有效成分在什麼程度下對藥效最爲有利,可以用方差分析這一方法進行處理。在計算方法上,方差分析的結果是將實驗數據的離差平方和Q=∑(Yi-)2分解成若干部分,每一部分是由某些因素髮生的...
癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...,僅少數患者達到無癲癇發作,而這個應該是最終目標。不同的癲癇發作類型和癲癇綜合徵決定了不同的有效性和耐受性特徵。例如某一特定藥物可能改善一種癲癇類型/癲癇發作類型,但是加重另外一種。AEDs可能具有不同的有...
法規文件單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...當探究藥物暴露和臨牀相關不良事件之間的關係,以識別不同給藥方案(如適用)和特定患者人羣(例如,腎功能受損患者)的潛在風險。4.病種的定義:由於皮膚及軟組織感染的多樣性,很難對每一種疾病分別進行研究。此外...
法規文件管理過程理論
...認爲,各種企業和組織以及組織中各個層次的管理環境是不同的,但管理是一種普遍而實際的過程,與組織的類型或組織中的層次無關。部門化、管理跨度、管理控制技術等,普遍適用於各種組織和組織中的各個層次。把這些經...
心理學與精神病學心理治療
...和發展等。心理治療流派極多,方法各異,適應症也有所不同。心理治療如使用不當,可給病人帶來不利甚至危害,故應強調心理治療醫師的訓練和能力。中醫心理治療·意療:傳統中醫將心理治療稱爲意療,其具體方法頗多,...
心理學與精神病學;醫療技術名中藥譜效學
...進行組方藥量變化,在原方基礎上按正交試驗法組成9個不同配比的處方,同時對其進行高效液相色譜法(HPLC)指紋圖譜分析和鎮痛與止嘔2個指標的藥理實驗,對所得化學數據和藥理數據進行逐步迴歸分析,確定了吳茱萸湯的藥...
中藥學;學科名