抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...神經氨酸酶抑制劑療效不佳或產生耐藥的患者提供了新的治療選擇。國家藥品審評部門根據新藥審評的各項規定對帕拉米韋氯化鈉注射液進行了嚴格審評,採取早期介入研發,加強溝通與指導等支持措施,在確保藥品安全性和有...
歷史事件百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...診、漏診較爲嚴重,加上醫療費用較高,而且國內的主要治療藥物血源性人凝血因子VIII長期以來供應不足,我國血友病患者的致殘率,主要是關節畸形發生率很高。”中國醫學科學院血液病醫院血友病專家楊仁池教授如此評論...
新聞動態國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...物研發活動保持良好有序態勢,批准上市藥品分佈於多個治療領域,爲臨牀醫療提供了更多的藥品和治療手段。3批准藥物臨牀研究情況:2010年批准藥物臨牀研究情況如下表:表5:2010年批准藥物臨牀研究情況註冊分類臨牀試驗...
新聞動態藥監局要求暫停銷售使用吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”
...手術後以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合併吸入性肺炎的治療。
新聞動態首批短缺基本藥物開始實行定點生產
...生產企業和供貨區域。其中,去乙酰毛花苷(西地蘭)是治療心力衰竭的強心藥物,洛貝林和多巴酚丁胺是在急搶救中必需的呼吸中樞興奮藥物及抗休克藥物,甲巰咪唑則用於治療甲狀腺功能亢進症,這4個藥品都是臨牀需求量...
歷史事件中國科學家首獲諾貝爾生理學或醫學獎
...名科學家威廉·坎貝爾和大村智,表彰他們在寄生蟲疾病治療研究方面取得的成就。屠呦呦是中國第一位諾貝爾醫學獎得主。榮譽:中國醫學界獲得的最高獎項:這是中國科學家因爲在中國本土進行的科學研究而首次獲諾貝爾科...
歷史事件烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號:0809028、0808030,規格20毫升/支)發生不良事件,並有死亡病例報告。衛生部、國家食品藥品監督管理局2月12日發出緊急通知,要求各級各類醫療機構和藥品經...
新聞動態康普藥業被責令停產並召回已售的茵梔黃注射液
...責令常州康普藥業有限公司停止生產並召回已銷售茵梔黃注射液。據瞭解,在2009年國家藥品抽查檢查中,常州康普藥業有限公司生產的茵梔黃注射液多批次可見異物檢查項不合格。對此,國家食品藥品監督管理局要求抽樣單位...
歷史事件青海雙黃連注射液不良反應事件調查結果公佈
...20日電(記者崔靜)國家食品藥品監管局20日公佈青海雙黃連注射液不良反應事件的調查結果,稱黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的多批號雙黃連注射液與今年2月青海省發生的藥品不良事件呈高度相關性。2月9日至10...
新聞動態“刺五加”注射液致死案宣判 主犯銷售假藥罪獲7年徒刑
...醫院6名患者使用黑龍江完達山製藥廠生產的“刺五加”注射液之後出現嚴重不良反應,其中3例死亡。法院審理查明:2008年3月,黑龍江完達山藥業股份有限公司經來順物流公司發給張國宏一批刺五加注射液,到昆明後因外包裝...
歷史事件