新藥註冊特殊審批管理規定
...如在4個月內無法提交補充資料,可延長至8個月。第十條已獲準實行特殊審批的註冊申請,國家食品藥品監督管理局藥品審評中心應建立與申請人溝通交流的工作機制,共同討論相關技術問題。第十一條屬於本規定第二條(一)...
法規文件進口食品境外生產企業註冊管理規定
...請的,國家認監委註銷對其註冊,並予以公告。第十一條已獲得註冊的境外食品生產企業的註冊事項發生變更時,應當通過其所在國家(地區)主管當局或其他規定的方式及時通報國家認監委,國家認監委根據具體變更情況做出...
藥品技術轉讓註冊管理規定
...釋、控釋等特殊劑型藥物,包括下列情形的申請:(一)已獲得《新藥證書》但未同時取得藥品批准文號的藥品,其證書持有者按照批准的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給具備所申報品種生產條件的藥品生產企業,由該...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...釋、控釋等特殊劑型藥物,包括下列情形的申請:(一)已獲得《新藥證書》但未同時取得藥品批准文號的藥品,其證書持有者按照批准的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給具備所申報品種生產條件的藥品生產企業,由該...
法規文件關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...認該項目相應的技術能力。比對試驗結果爲“可疑”的,已獲得相應項目檢測資格認可的醫療器械檢測機構應當採取有效的糾正措施,在規定的時間內向中檢院提交相應的說明和整改報告。逾期未整改或未達到整改要求的,國家...
應對近期新冠病毒感染疫情疫苗接種工作方案
...白疫苗、石藥集團新冠病毒mRNA疫苗接種,也可選擇其他已獲批附條件上市或納入緊急使用的重組蛋白疫苗或病毒載體疫苗進行序貫加強免疫接種。已感染且未完成基礎免疫的18歲以上人羣,優先推薦使用神州細胞重組新冠病毒4...
詞條;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染中醫師
...術職務評聘中,按國家有關規定通過考試、考覈、審批,已獲得初級技術職務資格,從事中醫醫療、預防、保健的專業技術人員。在技術評聘規定出臺之前,也泛指從事中醫臨牀行業的人員。
中醫學;醫生稱謂;技術職務中藥師
...術職務評聘中,按國家有關規定通過考試、考覈、審批,已獲得初級技術職務資格,從事中藥臨牀、科研及中藥材生產(包括栽培、養殖、採收、鑑別、炮製、製劑調劑、儲藏)的專業技術人員。
中藥學;中醫學;醫生稱謂;技術職務止園醫話續集
...撰年未詳。此書備錄作者多年臨牀治療重症、奇症、難症已獲得治驗之案例。每一醫案均詳析其病證及治療特點,後臚列方藥若干條。其辨治原則既強調發掘中醫精華,又兼採西醫之所長。1943年由止園學社刊行。
中醫學;書籍;中醫醫案著作風水散斑湯
...,則火得水而相制,亦火得鳳而易揚,全無瀉火之品,而已獲瀉火之效。實有深義耳。摘錄:《辨證錄》卷六
中醫學;方劑學;方劑