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富露施
...文名：N-Acetylcysteine,Flumucil藥理作用：N-乙酰-L-半胱氨酸是富露施的活性成分，它通過化學結構中的一個能與親電子的氧化基團相互發生作用的自由巰基（親核的-SH）使粘蛋白的雙硫（S-S）鍵斷裂而分解粘蛋白複合物，降低痰粘度...
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醫療器械說明書和標籤管理規定
...shuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng基本信息：《醫療器械說明書和標籤管理規定》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日（國家食品藥品監督管理總局令第6...
部門規章；醫療器械 -
醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...ngshū、biāoqiānhébāozhuāngbiāoshíguǎnlǐguīdìng《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起，《醫療器械說明書和標籤管理規定...
部門規章；醫療器械 -
藥品說明書和標籤管理規定
拼音：yàopǐnshuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng《藥品說明書和標籤管理規定》於2006年3月10日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2006年6月1日起施行。第一章總則第一條爲規範藥品說明書和標籤的管理，根據《中華人...
法規文件 -
保健食品標識規定
...保健食品標識規定第一條爲了加強對保健食品標識和產品說明書的監督管理，根據《中華人民共和國食品衛生法》(以下簡稱《食品衛生法》)和《保健食品管理辦法》的有關要求，特制定本規定。第二條本規定適用於在國內銷售...
法規文件 -
電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...、拉昇杆、尿袋掛鉤等。在註冊登記表、註冊產品標準及說明書中應根據產品具體情況明確本註冊單元內各型號、規格產品的結構和組成。圖1中給出了電動病牀部分動作的體位示意圖，圖2中給出了某廠家某型號產品及部分配件...
法規文件 -
電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...、採標說明（適用於直接採用行業標準YY/T1106-2008時）及說明書中應根據產品具體情況明確本註冊單元內各型號、規格產品的牀體和配件的結構和組成。產品結構組成示例：該產品由牀體（包括支撐部分、傳動部分和控制部分）...
法規文件；手術 -
手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...劃分：骨組織、軟組織。在註冊登記表、註冊產品標準及說明書中應根據產品具體情況明確本註冊單元內各型號/規格產品的結構和組成。4．實例圖1手術動力設備整機產品實例微電機磨鑽手柄軟軸顱骨銑手機顱骨鑽頭擺鋸骨鑽頭...
法規文件；手術 -
化學品安全技術說明書
...術語];SDS[GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語]化學品安全技術說明書（safetydatasheetforchemicalproducts，SDS）又稱物質安全數據說明書（materialsafetydatasheet,MSDS），是化學品的供應商向下遊用戶傳遞化學品基本危害信息（包括運輸、操作處置...
職業衛生 -
醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...化率：霧化器的最大霧化率必須不小於其企業標準、使用說明書（或銘牌）上的規定。（3）霧化器水槽內溫度：霧化器水糟內水溫≤60℃。（4）整機噪聲試驗：霧化器正常工作時的整機噪聲：≤50dB（A計權）。（5）霧化量調節...
法規文件