重視感染性疾病血清學檢測加強性能驗證及質量控制
...接近臨界值樣本檢測結果的精密度偏差來源也不相同;與定量檢測相似,定性檢測同樣應考慮偏移(系統誤差)和不精密度(隨機誤差)。評價定性檢測試劑或系統精密度時,需採用濃度接近臨界值的分析物作爲檢測材料。針對...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞色譜方法驗證審評指南
...用於原料、藥物、藥物製劑和生物體液中化合物的定性和定量。涉及的成分包括手性的或非手性的藥物、過程雜質、殘留溶媒、附加劑如防腐劑、分解產物、從容器和密閉包裝或製造過程中帶入的可提取和可過濾的雜質、植物藥...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門研究發現全新腫瘤標誌物可用於癌症檢測
...α)爲一個全新的腫瘤標誌物。患者只需取一滴血液,通過試劑盒檢測,即可用於病情監測和治療效果的評價,爲指導腫瘤個體化治療提供輔助依據。自主研發的Hsp90α定量檢測試劑盒已通過臨牀試驗驗證,獲得了國家第三類(最高...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關微納生物傳感檢測:讓老百姓喫得放心項目成果開花結果
...豬尿和牛奶中,幾分鐘就會顯示結果。一個粉筆盒大小的試劑盒,可以精確地檢測出食品中是否含有對人體有害的農獸藥殘留物及其含量……這就是食品安全快檢的“魔力”。“以試劑盒、ELISA、PCR、納米生物技術、生物傳感技...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞Nature:抗體正在誤導科學界,重組抗體能否顛覆單抗、多抗時代?
...。展望未來:利用程序來評估抗體質量,提供抗體性能的定量信息只有供應商開始提供抗體的驗證數據,抗體質量纔會有保障國際結構基因組學聯盟(StructuralGenomicsConsortium,SGC)主任、多倫多大學AledEdwards教授和同事們使用質譜...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞我國基因檢測產業如何發展?需做好三大準備
...術等就可以合法進入臨牀,合理收費。經FDA批准的商業化試劑盒或檢測系統,在臨牀實驗室進行了任何方式的修改,也必須遵循所有適用於LDT的管理規則。黃尚志認爲,我國應該借鑑美國這一管理模式,實現臨牀實驗室的質量保...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞“一滴血測癌症”說法是誤解標誌物檢測早已運用
...實際上是指,患者需取一滴血液,通過‘Hsp90α定量檢測試劑盒’檢測血漿中Hsp90α的含量,爲指導腫瘤個體化治療提供輔助依據。雖然不能作爲肺癌的檢測手段,但對於已經確診的患者來說,進行病情監測和治療效果的評價意義...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關我國生物製品中殘餘DNA檢測標準與技術
...中檢院推出了基於qPCR技術的國產CHO宿主細胞DNA殘留檢測試劑盒(國家藥品標準物質目錄編號410001)。研發過程中除了常規方法學研究和穩定性考察,還開展了DNA碎片化、種屬特異性、不同的儀器通用性、抗蛋白乾擾、國外同類...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞血漿長鏈DNA在肺癌患者檢測的研究
...部小心吸取500nl,DNA提取用200nl血漿,用羅氏公司DNA提取試劑盒,DNA也存在於肺癌細胞株中,其可作爲對照,DNA定量試劑盒(用羅氏公司核酸探針)被用來測定人工指導下的DNA濃度。 1.2DNA鏈完整性分析 1.2.1DNA鏈測定用Lightc...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第8期農藥殘留速測法與氣相色譜法的驗證與比較分析
...機磷或氨基甲酸酯類農藥同時存在時,其濃度總和達到一定量時,就會出現陽性結果,而氣相色譜是對單個農藥的定量檢測,即使一個樣品有多個農藥存在,單個判定符合國家標準,都判定爲合格。 6.本次試驗只對樣品中有機磷類和...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文