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WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...共和國衛生行業標準WS/T641—2018《臨牀檢驗定量測定室內質量控制》（Internalqualitycontrolforquantitativemeasurementinclinicallaboratory）由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月11日發佈，自2019年06月01日起實施。前言：本標準按照G...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
WS/T 492—2016 臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證
...檢測系統的日常操作，包括校準、維護程序和監測程序（質量控制）。使用廠家推薦的質量控制程序監測檢測系統性能。用於廠家聲明驗證中，選擇的質控品濃度水平應接近醫學決定水平和廠家精密度聲明試驗中所使用的濃度水...
中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準 -
化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規範
...而且呈線性的被測物質濃度或量的變化範圍。4.4檢出限和定量下限4.4.1檢出限：被測物質能被檢測出的最低量。4.4.2定量下限：能夠對被測物質準確定量的最低濃度或質量。4.5檢出濃度和最低定量濃度4.5.1檢出濃度：按照檢測方法...
法規文件；技術規範；化妝品 -
WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...設施與環境、設備試劑與耗材、檢驗前過程、檢驗過程、質量控制和結果報告的基本技術要求。本標準適用於開展臨牀化學檢驗的醫學實驗室。2規範性引用文件：下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本標準必不可少...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...：D-二聚體定量檢測1範圍：本標準規定了D-二聚體檢測的質量控制要求。本標準適用於開展D-二聚體檢測的臨牀實驗室。2規範性引用文件：下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查；血液檢查 -
WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...的臨牀實驗室、室間質量評價機構或體外診斷企業的內部質量控制、外部質量評價及檢測系統的性能驗證。2規範性引用文件：下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用於本文件。...
中華人民共和國衛生行業標準 -
WS/T 461—2015 糖化血紅蛋白檢測
...準程序（校準日期間隔、校準方、校準方法）；——室內質量控制程序（參見附錄C）；——樣品的測定程序；——干擾因素；——參考區間（範圍）；——試劑；——色譜柱（可測定樣品數量，適用於使用色譜柱的方法）；—...
臨牀檢驗；中華人民共和國衛生行業標準 -
GBZ/T 295—2017 職業人羣生物監測方法 總則
...的選擇及應用、生物樣品的採集、運輸和儲存、檢測過程質量控制、數據處理與結果表述等。本標準適用於工作場所有害因素職業接觸者生物樣品中生物監測指標的檢測。2規範性引用文件：下列文件對於本文件的應用是必不可...
詞條；職業衛生；衛生標準；生物監測；中華人民共和國國家職業衛生標準 -
醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...實驗室質量管理第二十二條醫療機構應當加強臨牀實驗室質量控制和管理。醫療機構臨牀實驗室應當制定並嚴格執行臨牀檢驗項目標準操作規程和檢驗儀器的標準操作、維護規程。第二十三條醫療機構臨牀實驗室使用的儀器、試...
法規文件 -
體外診斷試劑分析性能評估（準確度-方法學比對）技術審查指導原則
...性的重要依據，也是產品註冊所需的重要申報資料之一。定量檢測方法的方法學比對試驗是評估準確度的方法之一，可以與參考方法或臨牀公認質量較好的已上市產品進行比對。本指導原則基於國家食品藥品監督管理局《體外診...
法規文件