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清潔工具的複用處理
拼音：qīngjiégōngjùdefùyòngchùlǐ英文：reprocessingofcleaning-product[WS/T512—2016醫療機構環境表面清潔與消毒管理規範]清潔工具的複用處理（reprocessingofcleaning-product）是指對使用過或污染後的複用清潔工具進行清洗與消毒的處理過程...
消毒滅菌 -
血液透析器複用操作規範
拼音：xuèyètòuxīqìfùyòngcāozuòguīfàn《血液透析器複用操作規範》由衛生部於2005年8月11日發佈。1範圍本規範描述了合理複用血液透析器的基本要素，其目的是保證複用血液透析器的安全性和有效性。1.1本規範只適用於依法批...
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醫療器械分類規則
拼音：yīliáoqìxièfènlèiguīzé基本信息：《醫療器械分類規則》由國家食品藥品監督管理總局於2015年7月14日（國家食品藥品監督管理總局令第15號）公佈，自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公佈的《醫療器械分類規則》（原國家...
部門規章；醫療器械 -
醫療器械不良事件監測工作指南（試行）
...oqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán（shìxíng）《醫療器械不良事件監測工作指南（試行）》由國家食品藥品監督管理局於2011年9月16日國食藥監械[2011]425號發佈。醫療器械不良事件監測工作指南（試行）前言：爲全面推進醫...
法規文件；工作指南 -
醫療器械廣告審查辦法
拼音：yīliáoqìxièguǎnggàoshěnchábànfǎ《醫療器械廣告審查辦法》已經衛生部部務會、國家工商行政管理總局局務會審議通過，自2009年5月20日起施行。第一條爲加強醫療器械廣告管理，保證醫療器械廣告的真實性和合法性，根據...
法規文件 -
醫療器械監督管理條例
拼音：yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐtiáolì《醫療器械監督管理條例》於2000年1月4日發佈，2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過並於2014年3月7日中華人民共和國國務院令第650號公佈，自2014年6月1日起施行。2000年1月4日發佈的舊版...
法規文件 -
醫療器械召回管理辦法（試行）
拼音：yīliáoqìxièzhàohuíguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）《醫療器械召回管理辦法（試行）》由衛生部於2011年5月20日衛生部令第82號印發，自2011年7月1日起實施。醫療器械召回管理辦法（試行）第一章總則：第一條爲加強對醫療器械的監...
法規文件；管理辦法；醫療器械 -
醫療器械經營監督管理辦法
...：yīliáoqìxièjīngyíngjiāndūguǎnlǐbànfǎ基本信息：《醫療器械經營監督管理辦法》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日（國家食品藥品監督管理總局令第8...
部門規章；醫療器械；法規文件 -
濟南市醫療器械使用管理若干規定
...nánshìyīliáoqìxièshǐyòngguǎnlǐruògànguīdìng《濟南市醫療器械使用管理若干規定》由2008年濟南市政府第16次常務會議通過，2008年11月14日濟南市人民政府令第233號發佈，自2009年1月1日起施行。濟南市醫療器械使用管理若干規定第...
法規文件 -
醫療器械生產監督管理辦法
拼音：yīliáoqìxièshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《醫療器械生產監督管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日（國家食品藥品監督管理總局令第7號）公...
部門規章；醫療器械