流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則

...徵介紹：如具有流感樣症狀的患者、相關的密切接觸者、地域要求或年齡限制（如有）等。2.【主要組成成份】（1）說明試劑盒包含組分的名稱、數量、比例或濃度等信息，陰性/陽性對照品（或質控品）可能含有人源組分，應...

保健食品技術審評要點

...品整體研發思路和過程的反映，應當詳細闡述研發思路，包括保健功能的篩選、劑型選擇、工藝路線設計及工藝參數確定過程。應從市場需求狀況、立項理論依據、原輔料及用量、保健功能、適宜人羣與不適應人羣的選擇等方面...

嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定

...料、半成品、成品交叉污染；（三）做好產品投料記錄，包括名稱、使用數量、投料人、投料批准人等；（四）做好生產設備、設施維護保養和清洗消毒記錄；（五）做好其他關鍵質量控制點的質量控制記錄，主要包括殺菌有效...

藥品生產質量管理規範（2010年修訂）

...量管理體系。該體系應當涵蓋影響藥品質量的所有因素，包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。第三條本規範作爲質量管理體系的一部分，是藥品生產管理和質量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥...

醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範

...五章物料第三十三條製備正電子類放射性藥品所用原料(包括靶材料)、試劑、除菌過濾器、產品容器、塞蓋、注射器等應合法進貨渠道及規格標準，並有詳細的進料和使用記錄。第三十四條對溫度、溼度或其他條件有特殊要求的...

放射防護器材與含放射性產品衛生管理辦法

...二十五條本辦法所採用的用語及含義：（一）放射性物料包括建築材料、天然石材和含磷肥料；（二）含放射性物質消費品，是指產品因功能或製造工藝需要，原料中添加放射性物質或者其裝置內含有密封放射源結構或者採用技...

保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南

...）現場審覈：對重點原輔料供應商應定期開展現場審覈，包括對生產能力、生產過程和質量控制等方面進行審覈。三、審覈要點：根據審覈內容，結合使用的原輔料特點，確定相應審覈要點。（一）文件審覈：1.供貨商資質，包...

血站設置規劃指導原則

...心血站，由省級衛生計生行政部門批准設置。因採血量和地域面積較大，在規劃血液中心承擔集中化檢測任務的基礎上，省級衛生計生行政部門應當根據服務人口數量、採供血數量、地域特點、交通運輸狀況、血站分佈密度以及...

保健食品產品技術要求規範

...規、標準規範。四、保健食品產品技術要求文本格式應當包括產品名稱、配方、生產工藝、感官要求、鑑別、理化指標、微生物指標、功效或標誌性成分含量測定、保健功能、適宜人羣、不適宜人羣、食用量及食用方法、規格、...

大球蓋菇

...穀殼等，選料力求新鮮、乾燥、無黴變。播前將稻草等幹物質先浸泡石灰水３６—４８小時，待料吸水變軟後再使用。若是高溫多雨天氣，預溼後的栽培料應堆制發酵７—１０天。大球蓋菇栽培季節安排大球蓋菇生長適溫４—３...