醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...gbiāoshíguǎnlǐguīdìng《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起,《醫療器械說明書和標籤管理規定》開始實施,本規章同時...
部門規章;醫療器械醫療器械說明書和標籤管理規定
...shuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng基本信息:《醫療器械說明書和標籤管理規定》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第6...
部門規章;醫療器械無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...驗器械的關係。對於所採取的措施應予以明確。5.產品說明書:(1)根據《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》的要求提供產品說明書。(2)產品臨牀適用範圍/適應證、禁忌證、注意事項應與臨牀試驗報告保持一致...
法規文件上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...裝上,應當按照規定印有或者貼有一次性使用無菌器械的標籤,標註“無菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重複使用的符號。無菌器械的標籤應當有經批准的使用說明,並註明生產日期、生產批號、滅菌方法和有效期等內容...
醫療廢物分類目錄(2021年版)
...品。1.少量的藥物性廢物可以併入感染性廢物中,但應在標籤中註明;2.批量廢棄的藥物性廢物,收集後應交由具備相應資質的醫療廢物處置單位或者危險廢物處置單位等進行處置。化學性廢物具有毒性、腐蝕性、易燃性、反應...
醫療機構管理;法規文件;醫療廢物醫療衛生機構醫療廢物管理辦法
...收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物,但應當在標籤上註明;(四)廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物的管理,依照有關法律、行政法規和國家有關規定、標準執行;(五)化學性廢物中批量的廢...
法規文件瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...器械應當符合醫療器械註冊證批准執行的標準。醫療器械說明書、標籤、包裝標識應當與醫療器械註冊證的相關內容一致。第十五條醫療器械生產、經營企業不得在未經批准的營業場所經營醫療器械;不得在未經批准的倉庫存放...
法規文件;管理辦法保健食品標識規定
...保健食品標識規定第一條爲了加強對保健食品標識和產品說明書的監督管理,根據《中華人民共和國食品衛生法》(以下簡稱《食品衛生法》)和《保健食品管理辦法》的有關要求,特制定本規定。第二條本規定適用於在國內銷售...
法規文件湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...及從事藥品物流業務的企業運輸、儲存藥品應當按照產品說明書的要求進行,具備相應的陰涼、冷藏、避光、通風、防凍、防潮、防蟲、防塵、防鼠設施等條件及溫度、溼度控制設備,並建立藥品監測、養護記錄。第十一條藥品...
管理條例;法規文件藥品說明書和標籤管理規定
...pǐnshuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng《藥品說明書和標籤管理規定》於2006年3月10日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2006年6月1日起施行。第一章總則第一條爲規範藥品說明書和標籤的管理,根據《中華人民共和國...
法規文件