化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...jiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年9月7日國食藥監注[2012]267號印發。化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則...
法規文件包裝材料
拼音:bāozhuāngcáiliào英文:PackagingMaterials[2010年版藥典三部]包裝材料(PackagingMaterials)指成品內外包裝物料、標籤、防僞標誌和藥品說明書。
已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...變更生產工藝、變更藥品有效期或貯藏條件、變更藥品的包裝材料和容器、變更藥品生產場地等。對於其他變更,應根據其具體情況,按照本指導原則的基本原則進行相應工作。本指導原則根據變更對藥用物質基礎或藥物吸收、...
食品用塑料製品及原材料衛生管理辦法
...指接觸食品的各種塑料食具、容器、生產管道、輸送帶、包裝材料等,及其所使用的合成樹脂和助劑。第三條各加工、銷售及使用上述塑料製品的單位,均應遵守本辦法。第四條合成樹脂及加工塑料製品應符合各自的衛生標準,...
法規文件化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...要時對處方、工藝、設備等進行適當的調整。(四)藥品包裝材料(容器)的選擇:主要側重於藥品內包裝材料(容器)的考察。可通過文獻調研,或製劑與包裝材料相容性研究等實驗,初步選擇內包裝材料(容器),並通過加...
法規文件GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...求低於準清潔作業區的作業區域,如收乳間、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等。2.5商業無菌:產品經過適度的殺菌後,不含有致病性微生物,也不含有在常溫下能在其中繁殖的非致病性微生物的狀態。2.6無菌...
法規文件中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...素及所含成份的變化情況。爲製劑處方設計、工藝篩選、包裝材料和容器的選擇、貯存條件的確定、有關物質的控制提供依據。併爲加速試驗和長期試驗應採用的溫度和溼度等條件提供參考。加速試驗是在加速條件下進行的穩定...
法規文件藥品差比價規則
...形式之間的價格差額或比值,具體包括包裝數量差比價、包裝材料差比價和包裝形式差比價。第十三條包裝數量差比價。口服片劑、口服膠囊劑最小零售包裝價格按以下方法計算:其他條件相同時,非代表品價格=代表品價格×...
中華人民共和國食品衛生法
...守本法。本法適用於一切食品,食品添加劑,食品容器、包裝材料和食品用工具、設備、洗滌劑、消毒劑;也適用於食品的生產經營場所、設施和有關環境。第五條國家鼓勵和保護社會團體和個人對食品衛生的社會監督。對違反...
法規文件;食品寧波市藥品生產監督管理辦法
...法。第二條在本市行政區域內從事藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產、醫療機構製劑配製,藥品檢驗以及藥品生產監督管理的單位或者個人,應當遵守本辦法。第三條本辦法所稱的藥品生產監督管理,是指食品藥品監...
管理辦法;法規文件