凝血因子活性測定(因子Ⅷ∶C、Ⅸ∶C)
...加0.1mol/L)鹽酸74.4ml,最後加水至400ml;②乙液:0.13mol/L枸櫞酸溶液;③工作液:5份甲液加1份乙液混合而成。操作方法:(1)標準曲線製備:健康人新鮮混合血漿,以咪唑工作液作1∶10、1∶20、1∶40、1∶80、1∶160、……稀釋。...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查人凝血因子Ⅷ
...量:應不高於160mmol/L(2010年版藥典三部附錄ⅦJ)。3.3.3.4枸櫞酸離子含量:如加枸櫞酸鈉作穩定劑,應不高於25mmol/L(2010年版藥典三部附錄ⅦH)。3.3.3.5聚乙二醇(PEG)殘留量:如採用PEG分離製備,其殘留量應不高於0.5g/L(2010年...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物WS/T 220—2021 凝血因子活性測定技術標準
...,繪製質控圖。若發現結果失控應按步驟分析查找原因(檢查試劑、質控血漿及儀器等),待各因素排查後再進行質控血漿的檢測,質控結果在控後方可進行待測標本的檢測。做好失控原因分析和採取的糾正措施記錄。5.6.5實驗...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;凝血因子凍幹人凝血因子Ⅷ
...量:應不高於160mmol/L(2010年版藥典三部附錄ⅦJ)。3.3.3.4枸櫞酸離子含量:如加枸櫞酸鈉作穩定劑,應不高於25mmol/L(2010年版藥典三部附錄ⅦH)。3.3.3.5聚乙二醇(PEG)殘留量:如採用PEG分離製備,其殘留量應不高於0.5g/L(2010年...
凝血第Ⅷ因子
...量:應不高於160mmol/L(2010年版藥典三部附錄ⅦJ)。3.3.3.4枸櫞酸離子含量:如加枸櫞酸鈉作穩定劑,應不高於25mmol/L(2010年版藥典三部附錄ⅦH)。3.3.3.5聚乙二醇(PEG)殘留量:如採用PEG分離製備,其殘留量應不高於0.5g/L(2010年...
凍幹人凝血酶原複合物
...價及成品規格確定。1.2.4凍幹除菌過濾分裝的製品經外觀檢查後立即旋凍,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》1.2.5項的規定進行凍幹,但製品溫度不得超過35℃。1.2.5分批同一製造工藝、同一容器混合的製品作爲...
生物製品凍幹人凝血因子Ⅷ濃製劑
...成。主要成份爲人凝血因子Ⅷ及少量纖維蛋白原,含適量枸櫞酸鈉,不含防腐劑。本品對缺秒人凝血因子Ⅷ所致的凝血機能缺陷具有糾正作用,專供防治甲型血友病患者的出血症狀。製造1.1製造要求1.1.1對血漿的要求1.1.1.1所用之...
生物製品血漿凝血因子
...量:應不高於160mmol/L(2010年版藥典三部附錄ⅦJ)。3.3.3.4枸櫞酸離子含量:應不高於25mmol/L(2010年版藥典三部附錄ⅦH)。3.3.3.5聚乙二醇殘留量:如採用聚乙二醇分離製備,其殘留量應不高於0.5g/L(2010年版藥典三部附錄ⅥG)。3....
簡易凝血激酶生成試驗
...:簡易凝血激酶生成試驗;簡易凝血活酶生成試驗;STGT檢查名稱:簡易凝血酶生成試驗分類:臨牀血液檢查出血和凝血檢查化驗取材:血液簡易凝血酶生成試驗的原理:用水稀釋受檢者全血,所得溶血液中含有各種凝血因子和...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查簡易凝血活酶生成試驗
...:簡易凝血激酶生成試驗;簡易凝血活酶生成試驗;STGT檢查名稱:簡易凝血酶生成試驗分類:臨牀血液檢查出血和凝血檢查化驗取材:血液簡易凝血酶生成試驗的原理:用水稀釋受檢者全血,所得溶血液中含有各種凝血因子和...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查