肉毒抗毒素效價測定法
...釋度的動物中有2只以上屬非特異死亡。肉毒抗毒素效價測定法一覽表抗毒素型別毒素試驗量稀釋混合注射抗毒素(IU/ml)毒素(試驗量/ml)抗毒素(ml)毒素(ml)稀釋液(ml)劑量(ml)抗毒素(IU)毒素(試驗量)動物只數途徑AL+/51.051.01.00.50.51/514靜...
生物製品氣性壞疽抗毒素效價測定法
...的動物中有2只以上屬非特異死亡。氣性壞疽抗毒素效價測定法一覽表毒素種類毒素試驗量稀釋混合注射抗毒素(IU/ml)毒素(試驗量/ml)抗毒素(ml)毒素(ml)稀釋液(ml)劑量(ml)抗毒素(IU)毒素(試驗量)動物只數途徑威氏L+/51.051.01.00.50.51/514靜...
生物製品注射用維庫溴銨
...量計算,應符合規定(2010年版藥典二部附錄ⅩE)。細菌內毒素:取本品1瓶,加1ml細菌內毒素檢查用水溶解後,以鹽酸三羥甲基氨基甲烷緩衝液(pH7.2)適量稀釋,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg維庫溴銨中含內毒...
肌肉鬆弛藥精製抗毒素製造及檢定規程
...組織550A型肉毒1000B型肉毒600E型肉毒600以上效價均以動物測定方法爲準。1.2製造程序1.2.1消化1.2.1.1第1法血漿用2~4倍水稀釋,調節pH至3.2~3.6,加入胃酶適量及甲苯0.2%~0.4%(ml/ml),於29~31℃消化1~1.5小時。1.2.1.2第2法血漿用2~...
生物製品2010年版藥典三部附錄Ⅺ
...典》(2010年版)三部附錄Ⅺ附錄ⅪA人用狂犬病疫苗效價測定法(NIH法):本法系將供試品免疫小鼠後,產生相應的抗體,通過小鼠抗體水平的變化測定供試品的免疫原性。試劑:稀釋液(PBS)量取0.9%磷酸二氫鉀溶液75ml、2.4%磷...
2010年版藥典附錄注射用奧美拉唑鈉
...算含量,應符合規定(2010年版藥典二部附錄ⅩE)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg奧美拉唑中含內毒素的量應小於2.0EU。水分:取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧM第一法)測定...
H+,K+-ATP酶抑制劑破傷風抗毒素效價測定法
拼音:pòshāngfēngkàngdúsùxiàojiàcèdìngfǎ小白鼠試驗法試劑1.1標準抗毒素由中國藥品生物製品檢定所按期分發,所標單位應與國際單位等值。標準抗毒素應保存於2~8℃。1.2毒素由中國藥品生物製品檢定所分發。試驗用的毒素須...
生物製品白喉抗毒素效價測定法
拼音:báihóukàngdúsùxiàojiàcèdìngfǎ家兔皮膚試驗法試劑1.1標準抗毒素由中國藥品生物製品檢定所按期分發,所標單位應與國際單位等值。標準抗毒素應保存於2~8℃。1.2毒素由中國藥品生物製品檢定所分發。亦可自備,但應選...
生物製品鍀[99mTc]焦磷酸鹽注射液
...:pH值:應爲5.0~7.0(2010年版藥典二部附錄ⅥH)。細菌內毒素:取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),本品每1ml含內毒素的量應小於15EU。無菌:取本品,依法檢查(2010年版藥...
放射性診斷用藥鍀[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液
...:pH值:應爲5.0~7.0(2010年版藥典二部附錄ⅥH)。細菌內毒素:取本品適量,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),本品每1ml含內毒素的量應小於15EU。無菌:取本品,依法檢查(2010年...
放射性診斷用藥