藥品技術轉讓註冊管理規定
...讓。新藥技術轉讓,係指《新藥證書》持有者,按照已經批准的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給其它藥品生產企業,由受讓藥品生產企業申請藥品批准文號的註冊過程。生產技術轉讓,係指一家持有藥品批准文號的藥品...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...讓。新藥技術轉讓,係指《新藥證書》持有者,按照已經批准的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給其它藥品生產企業,由受讓藥品生產企業申請藥品批准文號的註冊過程。生產技術轉讓,係指一家持有藥品批准文號的藥品...
法規文件藥品廣告審查辦法
...機關違反本辦法的行爲,依法予以處理。第六條藥品廣告批准文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業或者藥品經營企業。藥品經營企業作爲申請人的,必須徵得藥品生產企業的同意。申請人可以委託代辦人代辦藥品廣...
法規文件醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...三條醫療機構製劑,是指醫療機構根據本單位臨牀需要經批准而配製、自用的固定處方製劑。醫療機構配製的製劑,應當是市場上沒有供應的品種。第四條國家食品藥品監督管理局負責全國醫療機構製劑的監督管理工作。省、...
法規文件保健食品廣告審查暫行規定
拼音:bǎojiànshípǐnguǎnggàoshěncházànxíngguīdìng《保健食品廣告審查暫行規定》由國家食品藥品監督管理局於2005年5月24日國食藥監市[2005]211號發佈,自2005年7月1日起實施。正文:保健食品廣告審查暫行規定第一條爲加強保健食...
法規文件醫療器械廣告審查辦法
...違反本辦法的行爲,依法予以處理。第六條醫療器械廣告批准文號的申請人必須是具有合法資格的醫療器械生產企業或者醫療器械經營企業。醫療器械經營企業作爲申請人的,必須徵得醫療器械生產企業的同意。申請人可以委託...
法規文件藥品註冊管理辦法
...檢驗、審評、審批各環節人員名單和相關信息;(三)已批准的藥品目錄等綜合信息。第九條藥品監督管理部門、相關單位以及參與藥品註冊工作的人員,對申請人提交的技術祕密和實驗數據負有保密的義務。第二章基本要求第...
法規文件保健食品管理辦法
...日發佈,自1996年6月1日起實施。第一章總則第一條爲加強保健食品的監督管理,保證保健食品質量,根據(中華人民共和國食品衛生法》(下稱(食品衛生法》)的有關規定,制定本辦法。第二條本辦法所稱保健食品係指表明具...
法規文件冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...ǎoyòngyúbǎojiànshípǐnshìdiǎngōngzuòfāngàn《冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月15日國食藥監保化[2012]225號印發。冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案爲妥善開展冬蟲夏草用於保健食品試...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
拼音:bǎojiànshípǐnzhùcèguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《保健食品註冊管理辦法(試行)》經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2005年7月1日起施行。第一章總則第一條爲規範保健食品的註冊行爲,保證保健食品的質量,保障...
法規文件