FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...該藥物的上市申請。據瞭解,Truvada(特魯瓦達)主要適用於那些尚未感染艾滋病毒但是已經同艾滋病毒患者有性行爲的人羣,這種治療方法被稱爲暴露前預防(PrEP)。“特魯瓦達”爲日服一次的丸狀藥物,適用人羣爲同性戀、...
新聞動態中國首家醫藥物流專業委員會在上海成立
2010年12月3日,中國首家醫藥物流專業委員會“上海醫藥商業行業協會醫藥物流專業委員會”正式經上海市政府主管部門批准,宣佈成立。“上海醫藥商業行業協會醫藥物流專業委員會”由上海醫藥商業行業協會與上海醫藥物流...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...)激動劑進入臨牀試驗。有條件批准了甲磺酸伊馬替尼片用於隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)的治療。批准了用於治療特發性肺纖維化新化合物的國際多中心臨牀試驗,爲我國患者儘早獲得有效的治療藥物提供了可能。4.2預防、治...
新聞動態FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...010年4月29日,FDA批准了首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucelT)用於晚期前列腺癌的治療,使該藥成爲第一個在美國被批准用於治療的疫苗,開創了癌症免疫治療的新時代,這項批覆標誌着20年的不懈努力終於取得成功。Provenge疫苗是...
歷史事件世界上第一個3D生物打印全細胞腎組織數據公佈
...重大進步,通過這一成果,Organovo證明了他們的技術可以用於不止一種人體器官。早在去年11月份,Organovo就推出了其可商用的3D打印人體肝臟組織exVive3DTM,該組織可用於臨牀前的藥物發現測試。而這次生物打印的人體腎臟組織也...
歷史事件首批短缺基本藥物開始實行定點生產
...救中必需的呼吸中樞興奮藥物及抗休克藥物,甲巰咪唑則用於治療甲狀腺功能亢進症,這4個藥品都是臨牀需求量小、供應不穩定的藥品。基本藥物定點生產試點的第一批四個品種及中標企業如下:(一)去乙酰毛花苷注射液(2m...
歷史事件第一例AbioCor心臟移植手術
...備中使用的液壓泵相似,即通過一種不可壓縮的液體將作用於某一點的力傳到另一點。泵內的齒輪以每分鐘10,000轉的速度快速旋轉來產生壓力。液壓閥——該閥門不斷開合,使工作液體從人造心臟的一側流到另一側。液體流到右...
歷史事件基本藥物電子監管系統正式上線
2011年4月1日,國家基本藥物電子監管系統正式上線,列入基本藥物目錄的品種,未入藥品電子監管網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標採購。國家食品藥品監督管理局文件:2010年05月11日,國家食...
歷史事件百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...準。重組人凝血因子VIII是目前國際公認的安全、先進的用於預防和控制出血發作的用於甲型血友病的因子VIII產品。此次百特獲批的注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)是第三代重組因子產品,在整個生產過程中未添加任...
新聞動態大連化物所—渥太華大學(DICP-uOttawa)蛋白質組學及系統生物學聯合實驗室成立
...維持正常生理狀態中的作用進行了介紹,並對其作爲潛在藥物治療靶點進行了研究。報告後,我所師生與MonaNemer教授展開了熱烈的討論並對GATA4是否能作爲疾病生物標誌物進行了探討。最後,在鄒漢法研究員和吳仁安研究員的陪...
歷史事件