中國化學制藥工業協會
...化學制藥工業協會(簡稱“CPIA”)成立於1988年9月,堅持企業和企業家辦會,會員單位主要由從事(化學)藥品生產的多種經濟類型的骨幹企業(集團)、地區性醫藥行業協會、醫藥研究及設計單位和大中專院校等組成。CPIA是...
組織機構國家發展改革委關於加強藥品市場價格行爲監管的通知
...爲期半年的藥品價格專項檢查。檢查對象是藥品生產經營企業、醫療機構、疾病預防控制中心、血站、藥品集中採購平臺等單位,檢查重點是競爭不充分藥品和特殊患者的特殊用藥價格,檢查內容是上述單位是否存在借藥品價格...
醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
...yèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月18日國食藥監械[2012]153號印發。醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)第一條爲加強醫療器...
法規文件職業病危害項目申報管理辦法
...單位基本情況表申報單位申報單位地址郵政編碼聯繫電話企業規模企業註冊類型行業分類填報類別第一次申報變更申報變更原因全年總產值萬元全年總利稅萬元年末職工人數生產工人數接觸職業病危害因素人數接觸職業病危害因...
法規文件中藥注射劑安全性再評價工作方案
...射劑藥品生產的實際情況,深入具體地對每個品種、每個企業進行風險排查,找出存在的安全隱患;對中藥注射劑的生產工藝和處方覈查工作中發現的有關處方、生產工藝、藥品標準、藥品說明書等問題認真研究解決。國家局組...
法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...:建廠日期:佔地面積平方米建築面積中級職稱以上人數固定資產原值上年醫械銷售收入平方米職工總數人人註冊資金萬元萬元上年醫械總產值萬元萬元質量情況(有無出口,國家質量抽查情況,試產期用戶反映)二、按照GB/T19000...
法規文件GBZ/T 196—2007 建設項目職業危害預評價技術導則
...注日期的引用文件,其最新版本適用於本標準。GBZ1工業企業設計衛生標準GBZ2工作場所有害因素職業接觸限值GBZ58工作場所職業病危害警示標識GBZ159工作場所空氣中有害物質監測的採樣規範GBZ/T160工作場所空氣有毒物質測定3術語...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業危害藥品管理法
...藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。第二章藥品生產企業管理:第七條開辦藥品生產企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准併發給《藥品生產許可證》,憑《藥品生產許可證》到工商行政...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。第二章藥品生產企業管理:第七條開辦藥品生產企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准併發給《藥品生產許可證》,憑《藥品生產許可證》到工商行政...
部門規章藥品召回管理辦法
...適用本辦法。第三條本辦法所稱藥品召回,是指藥品生產企業(包括進口藥品的境外製藥廠商,下同)按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。第四條本辦法所稱安全隱患,是指由於研發、生產等原因可能使藥品...
法規文件