-
內環境
拼音：nèihuánjìng英文：internalenvironment內環境是指人體內（高等的多細胞動物體內）的細胞外液體，是人體細胞賴依生存的液體環境。內環境就是細胞外液，主要包括淋巴、血漿和組織液，它們之間的關係是：血漿和組織液之間...
生物學 -
重組人促紅素注射液（CHO細胞）
...品蛋白質含量，應不低於0.5mg/ml。3.1.2生物學活性：3.1.2.1體內法：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅩB）。3.1.2.2體外法：按酶聯免疫法試劑盒說明書測定。3.1.3體內比活性：每1mg蛋白質應不低於1.0×105IU。3.1.4純度：3.1.4.1電泳法：...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用重組人促紅素（CHO細胞）
...品蛋白質含量，應不低於0.5mg/ml。3.1.2生物學活性：3.1.2.1體內法：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅩB）。3.1.2.2體外法：按酶聯免疫法試劑盒說明書測定。3.1.3體內比活性：每Img蛋白質應不低於1.0×105IU。3.1.4純度：3.1.4.1電泳法：...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人甲狀旁腺激素(1-34)
...（1-34）的藥理作用：每天皮下注射1次rhPTH（1-34）能促進體內成骨細胞（OB）增殖和分化，抑制OB凋亡，促成骨作用超過促破骨作用，骨量增加，骨的力學強度增強。重組人甲狀旁腺激素（1-34）的藥代動力學：皮下注射後血中濃...
內分泌系統藥物；甲狀旁腺及骨代謝疾病用藥物；藥物 -
注射用抗人T細胞CD3鼠單抗
...合，得到穩定分泌抗CD3特異性抗體的雜交瘤細胞，用小鼠體內法制備抗體，經純化凍乾製成。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。製備腹水應使用SPF的BALB/c小鼠或BALB/c...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人粒-巨噬細胞集落刺激因子
...粒細胞、嗜酸粒細胞系）、紅素、巨核細胞系、粒單細胞系和單核細胞系的共同祖細胞分化，並促進以上各系造血定向幹細胞的增殖與成熟，對嗜鹼粒細胞的作用不明顯，對紅系晚期造血細胞的作用也較小。2.對中性粒細胞、嗜...
-
重組人粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子
...粒細胞、嗜酸粒細胞系）、紅素、巨核細胞系、粒單細胞系和單核細胞系的共同祖細胞分化，並促進以上各系造血定向幹細胞的增殖與成熟，對嗜鹼粒細胞的作用不明顯，對紅系晚期造血細胞的作用也較小。2.對中性粒細胞、嗜...
-
重組人白介素-2注射液
...用凝膠爲填充劑；流動相爲0.1mol/L磷酸鹽－0.1mol/L氯化鈉緩衝液，pH7.0（含適宜的表面活性劑）；上樣量應不低於20μg，在波長280nm處檢測，以人白介素-2色譜峯汁算的理論板數應不低於1500。按面積歸一化法計算，人白介素-2主峯面...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用重組人白介素-2
...用凝膠爲填充劑；流動相爲0.1mol/L磷酸鹽－0.1mol/L氯化鈉緩衝液，pH7.0（含適宜的表面活性劑）；上樣量應不低於20μg，在波長280nm處檢測，以人白介素-2色譜峯計算的理論板數應不低於1500。按面積歸一化法計算，人白介素-2主峯面...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用重組人白介素-2 （Ⅰ）
...用凝膠爲填充劑；流動相爲0.1mol/L磷酸鹽－0.1mol/L氯化鈉緩衝液，pH7.0（含適宜的表面活性劑）；上樣量應不低於20μg，在波長280nm處檢測，以人白介素-2色譜峯計算的理論板數應不低於1500。一按面積歸一化法計算，人白介素-2主峯...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品