鼓勵仿製藥品目錄
...部、國家藥監局、國家知識產權局等部門組織專家對國內專利到期和專利即將到期尚沒有提出註冊申請、臨牀供應短缺(競爭不充分)以及企業主動申報的藥品進行遴選論證,制定了《第一批鼓勵仿製藥品目錄》,現印發給你們...
詞條;仿製藥第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單
...局、知識產權局、藥監局等部門組織專家對2021年至2022年專利即將到期的藥品進行遴選論證,提出了《第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單》。現予以公示,公示期爲5個工作日。如有異議,可通過以下聯繫方式向國家衛生健康委藥...
仿製藥;法規文件二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)
...定格列本脲項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。(4)取鑑別(1)項下的濾液,應顯氯化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。檢查:有關物質:取本品30片,包衣片除去...
降血糖藥弱安定劑
...獲取更多的市場份額。隨着現在市場上的大多數抗焦慮藥專利到期,抗焦慮藥市場將以更爲緩慢的速度增長直至新藥上市。第一個上市的產品可能是Pharmacia公司的德倫環烷(deramciclane),將於2003年底在歐洲和南非上市。2003~2007...
抗焦慮藥
...獲取更多的市場份額。隨着現在市場上的大多數抗焦慮藥專利到期,抗焦慮藥市場將以更爲緩慢的速度增長直至新藥上市。第一個上市的產品可能是Pharmacia公司的德倫環烷(deramciclane),將於2003年底在歐洲和南非上市。2003~2007...
焦慮障礙二甲磺酸丁酯
...細胞白血病,療效與上法基本相同,但可縮短誘導緩解的時間,且可能減少招致再生障礙性貧血的機會。用法爲:根據病人白細胞及血小板計數,分別選用1次給藥80~100mg、50mg、20~30mg的三種不同劑量...
君力達-鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊
...血糖降低。本品口服後由腸道吸收,與口服片劑相比達峯時間慢1-2h,峯濃度與片劑相近,服用本品1g後,峯濃度爲1.44±0.39μ.g/ml。適應症:用於單純飲食控制不滿意的非胰島素依賴型糖尿病人,尤其是肥胖者。本品不但有降血糖...
鹽酸二甲雙胍
...分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至鹽酸二甲雙胍峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有與對照品溶液色譜圖中雙氰胺峯保留時間一致的峯,按外標法以峯面積計算,不得過0.02%,其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主...
降血糖藥鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊
...在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。檢查:有關物質:取裝量差異檢查項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當於鹽酸二甲雙胍250mg),置50ml量瓶中,加0.05%磷...
降血糖藥釓噴酸二甲葡胺
...,爲一順磁性很強的金屬離子,能顯著縮短T1、T2的馳豫時間,尤以T1更爲明顯,在濃度0~1mmol/L的範圍內馳豫時間呈直線下降,從而影響MRI的信號強度。藥代動力:本品爲葡甲胺的鰲合物,體內過程同葡甲胺有關。靜脈給藥後...