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臨牀用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批上市
...科技股份有限公司申報的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）”和中山大學達安基因股份有限公司申報的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）”獲得國家食品藥品監督管理總局批准，標誌着我國臨牀...
歷史事件 -
我國人羣中發現庚型肝炎病毒
...27日，據報道北京醫科大學人民醫院肝病研究所應用基因診斷技術，最近在我國個體供血者、慢性肝炎患者和肝硬化患者的血液中，首次發現有庚型肝炎病毒感染，表明我國防治新型肝炎研究取得重大進展。在相當長的時間裏，...
歷史事件 -
中國第一支乙肝疫苗誕生
...——澳大利亞抗原（澳抗）。後來1972年，澳抗被命名爲乙型肝炎病毒表面抗原。1972年，時任北京醫學院副院長的漢斯·米勒借隨同夫人中村京子回日本探親的機會，考察了剛研製出的乙肝病毒檢測和診斷技術，並帶回幾個乙肝...
歷史事件 -
中國首個HCV確證試劑獲准上市
...人血清或血漿中的HCV抗體，適用於HCV感染的實驗室及臨牀診斷。試劑特點：含HCV病毒免疫優勢區的合成抗原（Core，NS4-1，NS4-2，NS5）及大腸桿菌表達的重組抗原（NS3）；樣本用量少，僅需20ul；操作簡便，結果判定準確、可靠。
歷史事件 -
破解紅細胞抗原保存難題“人ABO血型納米磁珠檢測技術與試劑開發”項目通過驗收
...抗原。”據悉，該技術已獲得國際專利。“ABO血型反定型試劑盒(磁珠法)”亦獲國家藥品監督管理局批准註冊。該反定型檢測試劑，可以實現自動化、標準化及一份標本的多項檢測；目前該反定型檢測試劑爲凍幹試劑，利於保存...
歷史事件 -
全球首個家用型艾滋病毒檢測設備OraQuick獲批上市
...病毒檢測設備。[注：2012年5月16日，OraSure公司家庭HIV檢測試劑盒獲FDA專家顧問小組一致肯定]該設備通過審批之後，得到了大多數民衆的歡迎，他們認爲這種設備可以保護個人病情的隱私權，但FDA指出，該種設備不會百分之百精...
歷史事件 -
中國對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”
...生健康委發佈《公告》（2022年第7號），宣佈將新型冠狀病毒肺炎更名爲新型冠狀病毒感染，實施“乙類乙管”。同日，國務院應對新型冠狀病毒感染疫情聯防聯控機制綜合組印發《關於印發對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管...
新舊聞；歷史事件 -
中國“世界衛生組織全球流感參比和研究合作中心”揭牌
...流感疫苗株。在禽流感和甲流防控中，爲其他國家提供了診斷試劑並進行人員培訓。據國家流感中心主任舒躍龍介紹，流感參比和合作中心負責全球流感監測數據的彙總和疫情分析、流感和流感大流行疫苗株的推薦，爲全球流感...
歷史事件 -
北京基因組研究所-河北省科學院生物所“基因轉化科學聯合實驗室”揭牌
...專家就雙方合作項目作了階段性發展報告，包括肝癌診斷試劑盒、漆酶的研發及產業化、細菌羣體感應及其植物的項目作用、基因組檢測基礎與應用研究進展和重組葡萄糖氧化酶的規模生產及應用等。報告結束後，專家們就項目...
歷史事件 -
國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...丙型肝炎病毒（HCV）人類免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法），爲今後血站核酸檢測工作的順利開展打下了良好的基礎，爲輸血“窗口期”防止HBV、HCV和HIV感染提供了保障。近年來，我國手足口病發病率上升，重...
新聞動態