中藥炮製學
...行研究、整理,逐步搞清炮製原理,改進炮製工藝,制訂質量標準,提高飲片質量,提高中醫臨牀醫療效果。同類同名科教書籍·中藥炮製學:中藥炮製學泛指同類同名科教書籍。
中藥學;學科名;書籍中藥配方顆粒
...濃縮、乾燥、制粒、封裝而成的一種具有統一劑量、統一質量標準的可供直接配方的顆粒性中藥。20年來,中藥配方顆粒經歷了項目立項、基地建立、實驗研究、試點生產、試點醫院臨牀使用等過程,已發展成爲具有一定規模的...
中藥學;劑型中藥藥劑學
...科名·中藥藥劑學:中藥藥劑學爲學科名。中藥藥劑學是研究中藥藥劑的配置理論、生產技術、質量控制與合理應用等的中藥學科。是以中醫理論爲指導,運用現代科學技術研究中藥藥劑的配製理論、生產技術、質量控制和臨牀...
中藥學;書籍;學科名中藥製劑分析
...分析爲學科名。中藥製劑分析是運用現代分析理論和方法研究中藥製劑質量的中藥學科。運用現代分析理論、分析方法和技術研究中藥製劑質量及質量控制的一門應用學科。主要內容是根據中藥製劑處方和生產工藝,找到適宜的...
中藥學;書籍;學科名中藥註冊管理補充規定
...位及有效成分。如含有無法定標準的中藥材,應單獨建立質量標準;無法定標準的有效部位和有效成分,應單獨建立質量標準,並按照相應的註冊分類提供研究資料;中藥提取物應建立可控的質量標準,並附於製劑質量標準之後...
法規文件中藥注射劑安全性再評價工作方案
...研究不充分、藥用物質基礎不明確、生產工藝比較簡單、質量標準可控性較差,以及藥品說明書對合理用藥指導不足、使用環節存在不合理用藥等。應結合轄區內中藥注射劑藥品生產的實際情況,深入具體地對每個品種、每個企...
法規文件中藥品種保護指導原則
...品種由多家企業生產的,應由原研企業提出首次申報;若質量標準不能有效控制產品質量的,應提高並統一質量標準。3.5綜述資料包括臨牀、藥理毒理和藥學等內容的概述,並說明適用條款及申請級別的理由。3.6臨牀資料3.6.1申...
法規文件中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...性的項目,以便客觀、全面地評價藥品的穩定性。一般以質量標準及中國藥典制劑通則中與穩定性相關的指標爲考察項目,必要時,應超出質量標準的範圍選擇穩定性考察指標。有效成份及其製劑應考察有關物質的變化。有效部...
法規文件中藥譜效學
...量效關係等問題。因此,有相當一部分中藥材和中成藥的質量標準中尚無完善的質量控制手段和檢測指標,更毋提確保臨牀的安全有效。爲了尋求更適合中藥特點的質量控制方法,指紋圖譜在天然藥物鑑別及質量控制上的應用逐...
中藥學;學科名中藥指紋圖譜
...可根據各成分的理化性質來設計其分析檢驗方法,並制定質量標準。而中藥的化學組成是天然形成的,因此,對其具有質量控制意義的化學物質必須通過各化學成分及其結構的研究纔可確定,並應尋找能反映其組成和結構的有效...