轉化研究
...問題結合起來,將基礎研究的成果“轉化”爲實際患者的疾病預防、診斷和治療及預後評估。其基本特徵是多學科交叉合作,針對臨牀提出的問題,深入開展基礎研究,研究成果得到快速應用。實現從“實驗室到牀邊”的轉化(be...
醫學轉化醫學
...問題結合起來,將基礎研究的成果“轉化”爲實際患者的疾病預防、診斷和治療及預後評估。其基本特徵是多學科交叉合作,針對臨牀提出的問題,深入開展基礎研究,研究成果得到快速應用。實現從“實驗室到牀邊”的轉化(be...
學科名預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...型(乙型)流感(包括季節性和大流行性流感)病毒所致疾病的治療和/或預防藥物的臨牀研究。本指導原則表明了國家食品藥品監督管理局目前對該類藥物臨牀總體研究方案以及相關研究設計的考慮,以支持流感藥物的研發。...
法規文件醫學心理學
...會科學性質。醫學心理學的研究對象:它研究人的健康與疾病相互轉化過程中的心理現象及其活動規律,並應用心理學的理論和手段爲醫學提供診斷、治療和預防的方法。醫學心理學研究的對象主要是醫學領域中的心理學問題,...
心理學與精神病學抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...的指標進行預測。當某種藥物用於治療嚴重或威脅生命的疾病、對現有治療有明顯改進、或填補治療空白時,在一定條件下可採用替代終點(SurrogateEndPoint)支持該藥物的上市申請。這些替代終點可能不像血壓或血清膽固醇這類...
法規文件中藥品種保護指導原則
...例》第六條規定的品種,可以申請一級保護。2.1.1對特定疾病有特殊療效,是指對某一疾病在治療效果上能取得重大突破性進展。例如,對常見病、多發病等疾病有特殊療效;對既往無有效治療方法的疾病能取得明顯療效;或者...
法規文件和記黃埔醫藥
...市場研發創新藥物。公司主要研發針對癌症、自身免疫性疾病和糖尿病的創新藥物。和記黃埔醫藥將世界一流的研發經驗,技術平臺與中國的資源相結合,開發了一系列高質量的臨牀前和進入臨牀研究階段的具有自主知識產權的...
企業和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...市場研發創新藥物。公司主要研發針對癌症、自身免疫性疾病和糖尿病的創新藥物。和記黃埔醫藥將世界一流的研發經驗,技術平臺與中國的資源相結合,開發了一系列高質量的臨牀前和進入臨牀研究階段的具有自主知識產權的...
企業抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...探索性分層分析結果不能作爲批准上市的依據。四、臨牀研究報告:研究結束後應提供臨牀研究報告對藥物臨牀試驗過程和結果進行全面總結,應對各項試驗的整體設計及其關鍵點給予清晰的闡述,應該包括必要的基礎數據和分...
法規文件全民健康科技行動方案
...的思路和重點實現四個轉變。一是工作重心前移。從注重疾病診、治向防、診、治技術全面發展方向的轉變;二是工作重點下移。從注重面向大城市大醫院的科學研究向包括大醫院、基層醫療衛生服務機構在內的全社會醫療衛生...