醫療器械不良事件

拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定義：醫療器械不良事件是指獲准上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件與質量事故、醫療事故的區別：（1）醫療...

醫療器械不良事件監測

拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè醫療器械不良事件監測是指對醫療器械不良事件的發現、報告、評價和控制的過程。

2010年國家藥品不良反應監測年度報告

...國家藥品不良反應監中心2010年收到的國內藥品不良反應/事件報告。一、2010年藥品不良反應報告總體概況：2010年藥品不良反應/事件報告數量達69萬餘份，延續了2008年以後的平穩增長態勢；新的和嚴重報告數量達10萬餘份，也保...

2011年國家藥品不良反應監測年度報告

...應報告和監測總體情況：2011年全國共收到藥品不良反應/事件報告數量852,799份；每百萬人口平均病例報告數量637份；其中新的和嚴重不良反應/事件報告數量145,769份，佔同期報告總數的17.1％，與2010年相比基本相同。按照2011年藥...

2012年國家藥品不良反應監測年度報告

...藥品不良反應監測機構的數據分析能力，確保了藥品安全事件早發現、早控制。2012年，藥品安全性評價工作井然有序地開展。通過日常監測、季度彙總等形式監測分析國家藥品不良反應監測數據庫數據，深入挖掘藥品風險信號...

藥品不良反應報告和監測管理辦法（2004年版）

...有關工作。第十一條藥品不良反應監測中心的人員應具備醫學、藥學及相關專業知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力。第三章報告：第十二條藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。第十三條...

藥品不良反應報告和監測管理辦法

...十四條從事藥品不良反應報告和監測的工作人員應當具有醫學、藥學、流行病學或者統計學等相關專業知識，具備科學分析評價藥品不良反應的能力。第三章報告與處置：第一節基本要求：第十五條藥品生產、經營企業和醫療機...

北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則

...覈實等工作任務。第十六條藥品不良反應監測員應當掌握醫學、藥學、護理學、流行病學或者統計學等專業知識，具備調查、分析、評價、報告藥品不良反應的能力，承擔本單位藥品不良反應報告和監測工作。第三章報告與處置...

醫療器械不良事件監測工作指南（試行）

...2）熟悉醫療器械不良事件監測工作相關法規；（3）具有醫學、醫療器械相關專業背景；（4）熟悉本企業產品的相關信息；（5）具有較強的溝通和協調能力。3.醫療器械生產企業應當配置適宜的資源以保障監測工作的開展。（三...

皮膚再生不良(皮膚再生不良)

拼音：pífūzàishēngbúliáng(pífūzàishēngbúliáng)疾病名稱皮膚再生不良(皮膚再生不良)疾病別名先天性皮膚缺陷疾病分類皮膚性病科疾病概述皮膚再生不良又名先天性皮膚缺陷，是小兒出生時即有的皮膚及皮下組織的先天性缺陷。...