醫療器械不良事件

拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定義：醫療器械不良事件是指獲准上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件與質量事故、醫療事故的區別：（1）醫療...

醫療器械不良事件監測

拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè醫療器械不良事件監測是指對醫療器械不良事件的發現、報告、評價和控制的過程。

2010年國家藥品不良反應監測年度報告

...國家藥品不良反應監中心2010年收到的國內藥品不良反應/事件報告。一、2010年藥品不良反應報告總體概況：2010年藥品不良反應/事件報告數量達69萬餘份，延續了2008年以後的平穩增長態勢；新的和嚴重報告數量達10萬餘份，也保...

2011年國家藥品不良反應監測年度報告

...應報告和監測總體情況：2011年全國共收到藥品不良反應/事件報告數量852,799份；每百萬人口平均病例報告數量637份；其中新的和嚴重不良反應/事件報告數量145,769份，佔同期報告總數的17.1％，與2010年相比基本相同。按照2011年藥...

2012年國家藥品不良反應監測年度報告

...藥品不良反應監測機構的數據分析能力，確保了藥品安全事件早發現、早控制。2012年，藥品安全性評價工作井然有序地開展。通過日常監測、季度彙總等形式監測分析國家藥品不良反應監測數據庫數據，深入挖掘藥品風險信號...

藥品不良反應報告和監測管理辦法（2004年版）

...錄、調查、分析、評價、處理，並填寫《藥品不良反應/事件報告表》，每季度集中向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應應於發現之日起15日內報告，死亡病例須及時報告。...

藥品不良反應報告和監測管理辦法

...開展全國範圍內影響較大並造成嚴重後果的藥品羣體不良事件的調查和處理，併發布相關信息；（三）對已確認發生嚴重藥品不良反應或者藥品羣體不良事件的藥品依法採取緊急控制措施，作出行政處理決定，並向社會公佈；（...

北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則

...；（二）與北京市衛生局聯合組織開展重大藥品羣體不良事件的調查和處理，併發布相關信息；（三）對已確認發生嚴重藥品不良反應或者藥品羣體不良事件的藥品依法採取緊急控制措施，作出行政處理決定，並向社會公佈；（...

醫療器械不良事件監測工作指南（試行）

...iángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán（shìxíng）《醫療器械不良事件監測工作指南（試行）》由國家食品藥品監督管理局於2011年9月16日國食藥監械[2011]425號發佈。醫療器械不良事件監測工作指南（試行）前言：爲全面推進醫療器械不...

皮膚再生不良(皮膚再生不良)

拼音：pífūzàishēngbúliáng(pífūzàishēngbúliáng)疾病名稱皮膚再生不良(皮膚再生不良)疾病別名先天性皮膚缺陷疾病分類皮膚性病科疾病概述皮膚再生不良又名先天性皮膚缺陷，是小兒出生時即有的皮膚及皮下組織的先天性缺陷。...