醫療質量安全事件報告暫行規定
...積極採取措施,避免、減少醫療質量安全事件可能引起的不良後果,同時做好事件調查處理工作,認真查找事件的性質、原因,制定並落實有針對性的改進措施。第十五條有關衛生行政部門應當對醫療機構的醫療質量安全事件或...
法規文件國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...驗的研究者應當按有關規定及時將臨牀試驗過程中發生的不良事件上報國家食品藥品監督管理局;未發生不良事件的,應將有關情況按月彙總上報。第二十二條國家食品藥品監督管理局依法對突發公共衛生事件應急所需防治藥品...
法規文件北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...fǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎshíshīxìzé《北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則》由北京市藥品監督管理局於2012年4月6日京藥監發〔2012〕8號印發,自2012年5月18日起施行。北京市藥品監督管理局和北京市衛生局於...
法規文件患者安全專項行動方案(2023-2025年)
...,患者安全管理水平進一步提升,每百出院人次主動報告不良事件年均大於2.5例次,低風險病種住院患者死亡率進一步降低。二、行動範圍:全國二級以上醫療機構。三、行動內容:(一)確保醫療服務要素安全。:1.加強藥品...
詞條;法規文件;醫療機構管理醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...èbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán(shìxíng)《醫療器械不良事件監測工作指南(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年9月16日國食藥監械[2011]425號發佈。醫療器械不良事件監測工作指南(試行)前言:爲全面推進醫療器...
法規文件;工作指南藥品不良反應報告和監測管理辦法
...音:yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《藥品不良反應報告和監測管理辦法》由衛生部於2011年5月4日中華人民共和國衛生部令81號發佈,於2011年7月1日起實施。國家食品藥品監督管理局和衛生部於2004年3月4日公佈的《...
法規文件;管理辦法甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...、用戶登記、隨訪、質量跟蹤、銷燬、不合格產品處理、不良事件報告等管理制度。第九條醫療器械經營企業和醫療機構購進植入性醫療器械,應當查驗供貨方的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》、產...
法規文件;醫療器械藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...音:yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《藥品不良反應報告和監測管理辦法》經中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過,2004年3月4日發佈並實施。2004年版將於2011年7月1日起廢止。新版《藥品不良...
法規文件2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...iāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2010年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2011年4月25日發佈。2010年國家藥品不良反應監測年度報告(簡寫版)爲正確理解年度報告中所列的統計數據,現對年...
法規文件2023年國家醫療質量安全改進目標
...四降低住院患者圍手術期死亡率目標五提高醫療質量安全不良事件報告率目標六提高住院患者靜脈輸液規範使用率目標七提高四級手術術前多學科討論完成率目標八提高感染性休克集束化治療完成率目標九提高靜脈血栓栓塞症規...
詞條;法規文件;醫療機構管理