藥物非臨牀研究質量管理規範
...。第一章總則第一條爲提高藥物非臨牀研究的質量,確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性,保障人民用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》,制定本規範。第二條本規範適用於爲申請藥品註冊而進行的非臨牀研究。...
法規文件WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基轉移酶催化活性濃度測定參考方法
...酶(γ-GT)催化活性濃度的參考方法。本標準適用於參考實驗室和臨牀實驗室作爲γ一谷氨酰基轉移酶活性濃度測定的溯源標準,也適用於與酶活性濃度檢驗有關的儀器和試劑生產企業、有關評價單位及質量管理部門。2術語和定...
中華人民共和國衛生行業標準田七
...對狗有降壓、利尿作用。三七總皁苷可抗心律失常;抑制實驗性動脈粥樣硬化形成;擴張血管,增加腦血管流量。三七總苷可改善腦組織能量代謝,保護腦肝組織,它是神經元鈣通道阻滯劑。三七還可促進記憶,延緩衰老。三七...
中醫學;中藥學;中藥材;補中益氣;祛瘀生新;化瘀止血;止痛中藥臨牀用量流域
...量的傳承人,它們對臨牀醫家的處方藥量都會產生影響。經方學派每用麻、桂,東垣學派動輒參、芪,明清溫病學派畏麻、桂若蛇蠍,火神派用桂、附如谷黍,學術觀點影響臨牀醫生的用藥,包括藥物的用量。
中藥學;中醫學白背葉
...木犀草素-7-葡萄糖苷有一定的鎮咳、祛痰和平喘作用,對實驗性高血脂兔有降低血膽固醇作用。異葒草素對四氯化碳引起的肝損傷有一定的防治效果。大戟科野桐屬植物白背葉的根及葉·《全國中草藥彙編》·白背葉:拼音名:B...
中醫學;中藥學;中藥材;消炎止血;清熱解毒;清熱解表;止咳化痰;利水滲溼寧亞功
...中醫,學用西醫,辨證注重整體,辨病力求客觀。他崇尚經方,用藥擅長寒溫並用,補瀉同施。他用“三消並治,補瀉同施”的綜合平衡療法治療糖尿病,對初發的2型糖尿病約30%可望治癒。他提出中醫不宜妄言通治糖尿病,要...
藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...根據需要設置的檢驗、中藥標本、留樣觀察以及其它各類實驗室應與藥品生產區分開。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進行。第二十九條對有特殊要求的儀器、儀表,應安放在專門的儀器室內,並有防止靜...
法規文件藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...nshìguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]482號發佈。藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)第一章總則:第一條...
實驗動物和動物試驗管理規程
...1.1爲保證生物製品生產、檢定和科研的質量,必須加強對實驗動物和動物試驗的科學管理。1.2本規程所指的實驗動物是指來源清楚或遺傳背景明確,符合微生物控制指標要求,用於生物製品生產、檢定及科研的動物。1.3本規程包...
生物製品實驗室生物安全的相關規範與標準
...gguānguīfànyǔbiāozhǔn近幾年來,我國陸續出臺了多部有關實驗室生物安全的規範與標準,實驗室的生物安全越來越受到人們的重視。本文就實驗室生物安全的相關規範與標準作一簡要敘述,供大家參考。1、病原微生物實驗室生...
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