接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...施,防止使用中的污染。採用的產品包裝容器材料應通過毒理學評價試驗,提供其質量控制標準及選擇包裝容器材料的安全性證明資料。5.無菌:對以無菌方式提供的接觸鏡護理產品,申請人/生產企業需要對用於保證產品無菌的...
法規文件GBZ 101—2020 職業性放射性甲狀腺疾病診斷
...134—2002、GBZ136—2000、GBZ178—2017、WS457—2014、WS533—2017、部分代替GBZ179—2006GBZ121—2020放射治療放射防護要求GBZ121—2017、GBZ131—2017、GBZ161—2004、GBZ/T257—2014、部分代替GBZ126—2011、部分代替GBZ168—2005、部分代替GBZ179—2006二、強...
衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;法規文件食品相關產品新品種申報與受理規定
...藝;(五)質量規格要求、檢驗方法及檢驗報告;(六)毒理學安全性評估資料;(七)遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法;(八)國內外允許使用情況的資料或證明文件;(九)其他有助於評估的資料。申請食...
法規文件GBZ/T 196—2007 建設項目職業危害預評價技術導則
...暴露方式、接觸人數、接觸時問、接觸頻率、防護措施、毒理學資料、流行病學等相關資料,按一定準則,對建設項目發生職業病危害的可能性和危害程度進行評估,並按照危害程度考慮有關消除或減輕這些風險所需的防護措施...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業危害GBZ 121—2020 放射治療放射防護要求
...程的規範化程序;f)偏差和錯誤的糾正行動、追蹤及結果評價的程序;g)對質量保證大綱定期和獨立的審查程序。4.4.2測量和校準4.4.2.1放射治療單位應配置醫學物理人員。開展放射治療的醫療機構應確保醫學物理人員遵循國家相...
衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;法規文件抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...括:·明確作用機制·確定所研究藥物特定的抗病毒活性·評價所研究藥物與其他可能合用的抗病毒藥之間發生相互作用的可能性·提供病毒對所研究藥物產生耐藥性的研究數據·提供所研究藥物與已上市的其他相同作用靶點抗病...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...工作的基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新發展,...
法規文件;手術GBZ 139—2019 稀土生產場所放射防護要求
...氣溶膠的特點和健康危害;c)輻射監測及其結果的解釋與評價:γ外照射劑量水平;含鈾釷粉塵、放射性氣溶膠活度濃度;氡及其子體(包括釷射氣及其子體)活度濃度;表面污染;d)放射防護的基本原則;外照射、內照射防護的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;放射防護;職業衛生GBZ/T 300.127—2017 工作場所空氣有毒物質測定 第127部分:丙烯酸酯類
...條件:a)色譜柱:30mx0.32mmx0.5μm,FFAP;b)柱溫:100℃;或程序升溫:初溫40℃,保持1min,以10℃/mln升至100℃,再以20℃/min升至200℃,保持1min;c)氣化室溫度:200℃;d)檢測室溫度:230℃;e)載氣(氮)流量:1mL/min;f)分流比:1...
詞條;職業衛生;職業衛生標準;工作場所空氣有毒物質測定;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準新食品原料申報與受理規定
...代表性樣品的污染物和微生物的檢測結果及方法;(三)毒理學評價報告1.國內外均無傳統食用習慣的(不包括微生物類),原則上應當進行急性經口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗...
新食品原料;法規文件