中華人民共和國食品安全法實施條例
...食品安全風險監測計劃作出調整外,必要時,還應當依據醫療機構報告的有關疾病信息調整國家食品安全風險監測計劃。國家食品安全風險監測計劃作出調整後,省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當結合本行政區域的...
法規文件醫療器械廣告審查發佈標準
...依法明令禁止生產、銷售和使用的醫療器械產品;(二)醫療機構研製的在醫療機構內部使用的醫療器械。第四條醫療器械廣告中有關產品名稱、適用範圍、性能結構及組成、作用機理等內容應當以食品藥品監督管理部門批准的...
法規文件藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...分省局、國家局藥品審評中心和藥品認證管理中心及部分醫療機構等相關部門徵求意見,初步收集彙總反饋意見後進一步修改;於2011年3月18日將徵求意見稿(第二版)在國家局網站公佈,向社會公開徵求意見。截至2011年5月,收...
心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...、行業標準。(六)產品的預期用途:心電圖機主要用於醫療機構提取人體的心電波羣,作臨牀診斷和研究。(七)產品的主要風險:心電圖機的風險管理報告應符合YY/T0316-2003《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要...
法規文件發全國流行性感冒防控工作方案(2020年版)
...,切實減少醫務人員感染流感後傳播給病人的風險並維持醫療機構正常運轉,降低兒童、老年人、慢性病患者患流感後出現重症和死亡風險。推動各地結合當地實際,制定接種政策,降低重點人羣疫苗接種費用,提高疫苗接種率...
法規文件;工作方案;通告公告;流感冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...ngàn《冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月15日國食藥監保化[2012]225號印發。冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案爲妥善開展冬蟲夏草用於保健食品試點工作,研究建立珍稀資源用於保健食...
法規文件GBZ 92—2008 職業性高原病診斷標準
...foccupationalhighaltitudedisease)由中華人民共和國衛生部於2008年06月06日發佈,自2008年12月01日起實施,同時代替GBZ92—2002。前言:根據《中華人民共和國職業病防治法》制定本標準。本標準的第6.1條爲推薦性的,其餘爲強制性的。本...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病診斷與處理;高原病生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...版本的國家標準、行業標準。(六)產品的預期用途:供醫療機構對人體體液樣本中成分的定量檢測。(七)產品的主要風險:生化分析儀的風險管理報告應符合YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要求,...
法規文件醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...、標籤和包裝標識管理規定》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起,《醫療器械說明書和標籤管理規定》開始實施,本規章同時廢止。醫療器械說明書、標籤和包裝標...
部門規章;醫療器械藥品管理法實施條例
...過互聯網進行藥品交易的藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構及其交易的藥品,必須符合《藥品管理法》和本條例的規定。互聯網藥品交易服務的管理辦法,由國務院藥品監督管理部門會同國務院有關部門制定。第四章醫療...
法規文件