注射用重組人干擾素α1b
...各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a
...各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b
...各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2a注射液
...各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)
...面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型腐生型假單胞菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應呈棒狀,可運動,有莢膜,無芽孢。塗片染色後應呈典型的革蘭氏陰性。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人白介素-2注射液
...各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可以免做):應爲典型...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)
...出。2.2.3純化:採用適宜的方法破碎漢遜酵母,離心除去細胞碎片,用硅膠吸附,柱色譜法和溴化鉀密度梯度離心法或其他適宜方法純化HBsAg後,進行除菌過濾,即爲原液。2.2.4原液檢定:按3.1項進行。2.2.5原液保存:予2~8℃保...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌)
...面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型腐生型假單胞菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應呈棒狀,可運動,有莢膜,無芽孢。塗片染色後應呈典型的革蘭氏陰性。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人白介素-2
...各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人體白細胞生成素
[重組]人粒細胞集落刺激因子:藥品名稱:[重組]人粒細胞集落刺激因子英文名稱:HumanGranulocyteColonyStimulatingFactor別名:優保津;非格司亭;重組人體白細胞生成素;非雷司替;惠爾血;特爾津;瑞白;格拉諾賽特;吉粒芬;吉...