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醫療衛生機構醫學裝備管理辦法
...菌器械採購記錄管理。採購記錄內容應當包括企業名稱、產品名稱、原產地、規格型號、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、採購日期等，確保能夠追溯至每批產品的進貨來源。第四章使用管理：第三十條醫療衛生機...
法規文件；管理辦法 -
一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
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中華人民共和國藥品管理法實施條例
...理部門核發的藥品批准文號或者進口藥品註冊證書、醫藥產品註冊證書；但是，未實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片除外。第十條依據《藥品管理法》第十三條規定，接受委託生產藥品的，受託方必須是持有與其受託生產的...
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蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法（暫行）
...nchūkǒuguǎnlǐbànfǎ（zànxíng）《蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法（暫行）》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署、國家體育總局審議通過。自2006年9月1日起施行。第一條爲規範蛋白同化製劑、肽類激...
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重慶市食品安全管理辦法
...二條在本市行政區域內從事食品、食品添加劑、食品相關產品生產經營活動，及其安全監督管理活動，應當遵守本辦法。食用農產品的質量安全管理，遵守《中華人民共和國農產品質量安全法》的規定。但是，制定有關食用農產...
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直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...和頒佈。第三條國家食品藥品監督管理局制定註冊藥包材產品目錄，並對目錄中的產品實行註冊管理。對於不能確保藥品質量的藥包材，國家食品藥品監督管理局公佈淘汰的藥包材產品目錄。第四條國家鼓勵研究、生產和使用新...
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醫療器械監督管理條例
...推廣和應用，推動醫療器械產業的發展。第六條醫療器械產品應當符合醫療器械強制性國家標準；尚無強制性國家標準的，應當符合醫療器械強制性行業標準。一次性使用的醫療器械目錄由國務院食品藥品監督管理部門會同國務...
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一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法（暫行）
...第一條爲加強一次性使用無菌醫療器械的監督管理，保證產品安全、有效，依據《醫療器械監督管理條例》制定本辦法。第二條本辦法所稱一次性使用無菌醫療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無熱原、經檢驗合格，在有效...
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手術電極產品註冊技術審查指導原則
...shùdiànjíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手術電極產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術電極產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範手術...
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基因污染
...產的玉米因發現含有附近地區種植的基因工程Ｂｔ玉米的轉基因，結果迫使這家農場將這批所謂"無公害"玉米全部銷燬。研究表明，這是通過交叉授粉傳播的。類似這種通過交叉授粉使基因工程玉米的Ｂｔ基因轉移到傳統玉米作...