藥品經營質量管理規範
...理體系應當與其經營範圍和規模相適應,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。第八條企業應當定期以及在質量管理體系關鍵要素髮生重大變化時,組織開展內審。第九條企業應當對內審的...
部門規章WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...中的任何失準與偏離都可能不同程度地影響醫療質量,對人員造成傷害甚至死亡。加強和規範醫療機構對醫療器械臨牀使用的安全管理,降低醫療器械臨牀使用的風險,是提高醫療質量,保障醫療安全的重要措施,也是醫療機構...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理醫療機構藥事管理規定
...織和藥學部門。第五條依法取得相應資格的藥學專業技術人員方可從事藥學專業技術工作。第六條醫療機構不得將藥品購銷、使用情況作爲醫務人員或者部門、科室經濟分配的依據。醫療機構及醫務人員不得在藥品購銷、使用中...
法規文件突發公共衛生事件交通應急規定
...件的危害,防止重大傳染病疫情通過車輛、船舶及其乘運人員、貨物傳播流行,保障旅客身體健康與生命安全,保證突發公共衛生事件應急物資及時運輸,維護正常的社會秩序,根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人...
法規文件藥品監督行政處罰程序規定
...管領導批示,批准立案的應當確定2名以上藥品監督執法人員爲案件承辦人。第十五條有下列情形之一的,不能確定爲本案承辦人:(一)是本案當事人或者當事人的近親屬;(二)與本案有直接利害關係;(三)與本案當事人...
法規文件關於衛生監督體系建設的若干規定
...政的要求,深化衛生監督體制改革,合理設置機構,優化人員結構,解決職能交叉、權責脫節和執法力量薄弱等問題。第六條各級人民政府應當加強對衛生監督工作的統一領導,統籌規劃,在整合現有衛生資源基礎上,加大投入...
法規文件重性精神疾病管理治療工作規範
...作。(3)組織開展地市級、縣級重性精神疾病管理治療人員的專業培訓和管理培訓。(4)負責全省(自治區、直轄市)重性精神疾病管理治療的質量控制,開展工作督導、績效考覈、評價。(5)根據國家統一要求,建立本省(...
法規文件醫療機構藥品質量監督管理辦法
...品質量。第十一條(養護工作)醫療機構應配備藥品養護人員,定期對儲存藥品進行檢查與養護,監測和記錄儲存區域的溫溼度,維護儲存設施設備,並建立相應的養護檔案。第十二條(近效期藥品管理)醫療機構應建立效期藥...
法規文件;管理辦法中華人民共和國傳染病防治法
...教育和科學研究,對在校學生以及其他與傳染病防治相關人員進行預防醫學教育和培訓,爲傳染病防治工作提供技術支持。疾病預防控制機構、醫療機構應當定期對其工作人員進行傳染病防治知識、技能的培訓。第十一條對在傳...
法規文件;傳染病疫苗生產車間生物安全通用要求
...,需對車間的平面佈局、圍護結構的密閉性、氣流流向、人員控制、個體防護以及廢棄物處置等進行控制。注:改寫GB19489-2008,術語和定義2.142.4緩衝間bufferroom設置在被污染概率不同房間或區域間的密閉室,需要時,設置機械通...
疫苗;生物安全;法規文件