警示說明
拼音:jǐngshìshuōmíng英文:caution[WS/T203—2001輸血醫學常用術語]警示說明(caution)是指在標籤上對產品某些不安全因素所作的提示性說明。如:“輸血可能感染傳染病病原體”等。
輸血醫學;標籤與條碼非處方中藥
...自主購買、使用非處方藥,但必須按照非處方藥的標籤和說明書所示內容使用。3、處方藥和非處方藥品的包裝、說明書及標籤有所不同。規定了甲、乙兩類非處方藥包裝、標籤和使用說明書必須印有專有標識,以便消費者識別...
保健食品穩定性試驗指導原則
...該類樣品保質期一般在6個月以內(含6個月),在常溫或說明書規定的貯存條件下考察其穩定性。2.長期試驗:該類樣品一般保質期爲6個月以上,在說明書規定的條件下考察樣品穩定性。3.加速試驗:該類樣品一般保質期爲2年,...
法規文件胃管產品註冊技術審查指導原則
...可以直接引述具體要求。注意“規範性應用文件”和編制說明的區別,通常不宜直接引用或全面引用的標準不納入規範性引用文件,而僅僅以參考文件在編制說明中出現。如有新版強制性國家標準、行業標準發佈實施,產品性能...
法規文件氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...可以直接引述具體要求。注意“規範性應用文件”和編制說明的區別,通常不宜直接引用或全面引用的標準不納入規範性引用文件,而僅僅以參考文件在編制說明中出現。如有新版強制性國家標準、行業標準發佈實施,產品性能...
法規文件全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...可以直接引述具體要求。注意“規範性應用文件”和編制說明的區別,通常不宜直接引用或全面引用的標準不納入規範性引用文件,而僅僅以參考文件在編制說明中出現。如有新版強制性國家標準、行業標準發佈實施,產品性能...
法規文件藥品註冊管理辦法
...途等,提供申請人或者他人在中國的專利及其權屬狀態的說明;他人在中國存在專利的,申請人應當提交對他人的專利不構成侵權的聲明。對申請人提交的說明或者聲明,藥品監督管理部門應當在行政機關網站予以公示。藥品注...
法規文件電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...-2009醫用電器環境要求及試驗方法GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗GB/T16886.5-2003醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10部分:...
法規文件樟腦薄荷柳酯乳膏說明書
...:zhāngnǎobáohéliǔzhǐrǔgāoshuōmíngshū樟腦薄荷柳酯乳膏說明書藥品類型化學藥品藥品名稱樟腦薄荷柳酯乳膏藥品漢語拼音ZhangnaoBoheLiuzhiRugao藥品商品名稱藥品英文名稱成份本品爲複方製劑,每克含樟腦50毫克,薄荷腦50毫克,水...
藥物一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...可以直接引述具體要求。注意“規範性應用文件”和編制說明的區別,通常不宜直接引用或全面引用的標準不納入規範性引用文件,而僅僅以參考文件在編制說明中出現。如有新版強制性國家標準、行業標準發佈實施,產品性能...
法規文件