內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...定本實施辦法。第二條在自治區內從事醫療器械的研製、生產、經營、使用、監督管理的單位或者個人,應當遵守本實施辦法。第三條自治區藥品監督管理部門負責全區的醫療器械監督管理工作。盟市、旗縣負責藥品監督管理的...
法規文件;管理辦法醫療質量控制中心管理規定
...知國衛辦醫政發〔2023〕1號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委:爲進一步貫徹落實《醫療質量管理辦法》(國家衛生和計劃生育委員會令第10號)《醫療質量控制中心管理辦法(試行)》(衛醫政發〔2009〕51...
詞條;法規文件;醫療機構管理上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...似表述的醫療器械。第三條本規定適用於本市的無菌器械生產、經營、使用、銷燬及其監督管理活動。第四條上海市食品藥品監督管理局(以下簡稱市食品藥品監管局)是本市無菌器械生產、經營、使用、銷燬的監督管理工作的...
藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...pǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]365號發佈,國家食品藥品監督管理局2005年9月7日《關於印發〈藥品生產質量管理...
化妝品行政許可受理審查要點
...(十一)文字版與電子版的填寫內容應當一致。(十二)生產和銷售證明文件、質量管理體系或良好生產規範的證明文件、不同國家的生產企業同屬一個集團公司的證明、委託加工協議等證明文件可同時列明多個產品。這些產品...
法規文件國家基本公共衛生服務規範(2011年版)
...5元提高至25元。爲進一步規範國家基本公共衛生服務項目管理,衛生部在《國家基本公共衛生服務規範(2009年版)》基礎上,組織專家對服務規範內容進行了修訂和完善,形成了《國家基本公共衛生服務規範(2011年版)》(以...
部門規章顱頜面畸形顱面外科矯治技術管理規範(2017年版)
...醫發〔2017〕7號各省、自治區、直轄市衛生計生委,新疆生產建設兵團衛生局:爲進一步加強醫療技術臨牀應用事中事後監管,做好“限制臨牀應用”醫療技術的臨牀應用管理工作,規範臨牀行爲,保障醫療質量和醫療安全,我...
公文;醫療技術質量控制指標藥品生產和質量管理規範
...guīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP藥品生產和質量管理規範(GMP)是聯合國世界衛生組織於1969年制訂的關於藥品質量管理的文件(全稱GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDrugs)。1974年聯合國將GMP分發給全體會...
法規文件醫療質量安全事件報告暫行規定
...:yīliáozhìliàngānquánshìjiànbàogàozànxíngguīdìng《醫療質量安全事件報告暫行規定》由衛生部於2011年1月14日(衛醫管發〔2011〕4號)印發,自2011年4月1日起施行。《重大醫療過失行爲和醫療事故報告制度的規定》(衛醫發〔2002...
法規文件醫療器械經營監督管理辦法
...經營許可證》。第二十一條醫療器械註冊人、備案人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械,不需辦理經營許可或者備案;在其他場所貯存並現貨銷售醫療器械的,應當按照規定辦理經營許可或者備案。第二十二條《...
部門規章;醫療器械;法規文件