同種胰島移植技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...的比例。計算公式:意義:用於評價獲取胰島產物的生物安全性。五、胰島產物內毒素超標率:定義:胰島產物內毒素檢測超標(>5EU/ml/胰島受者每公斤體重)的樣本數佔同期胰島產物內毒素檢測總樣本數的比例。計算公式:...
公文;醫療技術質量控制指標老年期抑鬱障礙
...己入睡困難和噩夢,甚至整夜睡不着覺,服用過多種安眠藥物也不起作用,對此感到很痛苦,急切要求醫生提供治療。而家屬所反映的情況卻不像患者所說的那樣嚴重,他不是睡不着,而是睡眠較多,就是你從睡眠中把他叫醒,...
抑鬱障礙;疾病;精神科醫學哲學
...理論,並趨於形成相對獨立的理論體系。醫學哲學研究的內容:目前,醫學哲學研究的內容主要有:關於從醫學角度全面理解人的本質的根本觀點,即把人如實地理解爲生物屬性、社會屬性,思維屬性相統一的生命觀;關於人的...
學科名心血管系統疾病相關專業醫療質量控制指標(2021年版)
...封堵的房顫患者總數×100%意義:評價房顫左心耳封堵手術安全性。說明:左心耳封堵術併發症指:(1)影像學檢查確診的穿刺部位假性動脈瘤;(2)影像學檢查確診的穿刺部位動靜脈瘻;(3)左心耳封堵術中以及術後72小時內...
心血管系統疾病相關專業醫療質量控制指標;法規文件B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件副反應量表
...於接受抗精神藥物治療的成年人患者,作爲精神藥物治療安全性評價工具,以反映多個系統的藥物不良反應症狀及實驗室改變。準備:1.明確診斷選擇合適的評定量表。2.熟練掌握所使用的量表評定方法。3.評定場地一般要求爲安...
心理學與精神病學;量表三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...理使用基本藥物,並有相應監督考評機制。(七)有藥物安全性監測管理制度,觀察用藥過程,監測用藥效果,按照規定報告藥物不良反應,並將不良反應記錄在病歷中。(八)配備臨牀藥師,參與臨牀藥物治療,提供用藥諮詢...
評審標準衛生事業發展“十二五”規劃
...施,基本公共衛生服務均等化水平進一步提高。國家基本藥物制度穩步推進,公立醫院改革取得積極進展。居民衛生服務利用狀況顯著改善,個人衛生支出佔衛生總費用的比重從52.2%下降到35.3%,個人衛生支出過快增長的趨勢得...
新藥註冊特殊審批管理規定
...可以對下列情形補充新的技術資料:(一)新發現的重大安全性信息;(二)根據審評會議要求準備的資料;(三)溝通交流所需的資料。屬於(一)項情形的,若申請人在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心形成技術審評意...
法規文件預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...病原體的分型及流行趨勢等;(三)應對疫苗的有效性、安全性及必要性進行分析;(四)評估疫苗接種的風險與效益,並提出擬採取避免或減少其危害性或不良反應的措施。二、用於疫苗生產的菌毒種疫苗生產用菌毒種必須證...
法規文件