國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
...guójiājīběnyàowùmùlùguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》由衛生部、國家發展和改革委員會、工業和信息化部、監察部、財政部、人力資源和社會保障部、商務部、國家食品藥品監督管理局、國家中...
法規文件食品經營許可審查通則(試行)
...查通則(試行)》(食藥監食監二〔2015〕228號)由食品藥品監管總局於2015年9月30日發佈,自2015年9月30日起實施。發佈通知:食品藥品監管總局關於印發食品經營許可審查通則(試行)的通知食藥監食監二〔2015〕228號2015年09月30...
法規文件流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...說明書除格式要求外,其內容應儘量保持與原文說明書的一致性,翻譯力求準確且符合中文表達習慣。產品說明書的所有內容均應與申請人提交的註冊申報資料中的相關研究結果保持一致,如某些內容引用自參考文獻,則應以規...
血站管理辦法
...;(二)承擔所在省、自治區、直轄市血站的質量控制與評價;(三)承擔所在省、自治區、直轄市血站的業務培訓與技術指導;(四)承擔所在省、自治區、直轄市血液的集中化檢測任務;(五)開展血液相關的科研工作;(...
法規文件福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法
...負責指導醫療機構藥事管理有關工作,組織實施國家基本藥物制度,參與藥品和醫療器械臨牀試驗管理。人口和計劃生育、價格、質量技術監督、工商、公安等有關部門在各自職責範圍內負責與藥品和醫療器械流通有關的監督管...
管理辦法;法規文件保健食品廣告審查暫行規定
...十一條保健食品廣告中必須說明或者標明“本品不能代替藥物”的忠告語;電視廣告中保健食品標識和忠告語必須始終出現。第十二條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當自受理之日起對申請人提交的申請材料以...
法規文件醫療器械經營監督管理辦法
...療器械經營監督管理辦法》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第8號)公佈,自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公佈的...
部門規章;醫療器械;法規文件互聯網診療監管細則(試行)
...療機構管理條例》及其實施細則,對互聯網診療活動建立評價和退出機制。第三章人員監管:第十二條醫療機構應當對開展互聯網診療活動的醫務人員進行實名認證,確保醫務人員具備合法資質。第十三條醫師接診前需進行實名...
詞條;法規文件;互聯網診療消毒管理辦法
...從事消毒產品檢驗工作。消毒產品檢驗機構出具的檢驗和評價報告,應當客觀、真實,符合有關規範、標準和規定。消毒產品檢驗機構出具的檢驗報告,在全國範圍內有效。第四十四條對出具虛假檢驗報告或者疏於管理難以保證...
法規文件治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
...:本指導原則僅針對如何證明一種新的治療2型糖尿病的藥物不會造成不可接受的心血管風險的增加提出建議。本指導原則僅視爲推薦性的建議。二、背景:近期糖尿病的發病率在中國及世界範圍內已經達到了流行的程度。與糖...
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