江蘇省藥品監督管理條例
拼音:jiāngsūshěngyàopǐnjiāndūguǎnlǐtiáolì《江蘇省藥品監督管理條例》2007年11月30日由江蘇省第十屆人民代表大會常務委員會第三十三次會議通過,根據2010年9月29日江蘇省第十一屆人民代表大會常務委員會第十七次會議《關於...
管理條例;法規文件放射性藥品管理辦法
...989年1月13日發佈施行。第一章總則第一條爲了加強放射性藥品的管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法口的規定、制定本辦法。第二條放射性藥品是指用於臨牀診斷或者治療的放射性核素製劑或者其...
法規文件藥品管理法實施條例
...9月15日起施行。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》),制定本條例。第二條國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以在...
法規文件WS/T 785—2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
...進行評估,產品質量應滿足實驗室檢測要求。5.2.3使用新批號試劑前,應對新、舊批號質量進行比對。可採用平行檢測同一樣本或質控品的方式,新批號質量應滿足實驗室檢測要求。5.2.4影響檢測質量的關鍵耗材、試劑應確認合...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準中華人民共和國藥品管理法實施條例
...9月15日起施行。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》),制定本條例。第二條國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以在...
法規文件化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH5-1化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則一、概述:保證藥品安全、有效、質量可...
法規文件保健食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)
...食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月19日國食藥監稽[2011]498號發佈,自2012年1月1日起實施。保健食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)正文:保健食品化妝品監督行政執法文書...
精製抗毒素製造及檢定規程
...2.7效價測定2.7.1效價測定用標準抗毒素及試驗毒素由中國藥品生物製品檢定所統一定期分發。2.7.2各種抗毒素的效價測定分別按附錄2~5進行。2.7.3對各種抗毒素成品(凍乾製品系按規定溶解後)的最低效價要求如下:抗毒素種類I...
生物製品自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年10月18日食藥監辦械函[2010]438號印發。自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則對自測用血糖監測系統註冊申報資料的準備...
法規文件化妝品產品技術要求規範
...shùyàoqiúguīfàn《化妝品產品技術要求規範》由國家食品藥品監督管理局於2010年11月26日印發,於2011年4月1日起實施。正文化妝品產品技術要求規範一、根據《化妝品衛生監督條例》,爲進一步規範化妝品行政許可工作,提高化...
法規文件;化妝品