一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
...資料的,行政受理服務中心應書面告知申請機構需補正的內容。第五條總局藥品認證管理中心按《藥物臨牀試驗質量管理規範》和《疫苗臨牀試驗質量管理指導原則》等有關要求,對申報資料進行審查,對申請機構是否具備開展...
法規文件醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...一年內的生產環境檢測報告。生產企業應當對其申報材料內容的真實性負責。第六條省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門收到生產企業申請後,對申報資料進行形式審查。符合要求的,對於第二類和其他第三類醫療器械生...
法規文件食品安全風險評估管理規定
...的工作職責和機制,提升工作質量和效率。三、修訂主要內容:(一)增加適用範圍和工作定位。不僅適用於國家食品安全風險評估、應急風險評估,還適用於省級衛生健康行政部門依據《食品安全法》和部門職責規定組織開展...
法規文件;食品安全WS/T 788—2021 國家衛生信息資源使用管理規範
...信息資源使用與管理。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本標準必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用於本標準;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;衛生信息資源WS/T 400-2012 血液運輸要求
...冰凍紅細胞。4.2.2.5血液運輸箱應有相應的標識,標示的內容應完整、清晰,標識至少包括下列內容:a)採供血機構名稱;b)最大承重量;c)放置方向、防摔、防曬、防雨;d)最多疊放層數;e)血液的品名、血液運輸的起始地...
中華人民共和國衛生行業標準視野檢查
...音:shìyějiǎnchá英文:perimetry操作名稱視野檢查方法及內容對比檢查法(面對面檢查法)患者背光與檢查者相對而坐,距離0.5m(約爲一臂距離)。遮蓋患者左眼,囑右眼注視檢查者左眼,同時檢查者閉合右眼,在患者和檢查者間等距...
醫療技術名;化驗及醫學檢查2010年婦幼衛生綜合項目管理方案
...核評估以監測醫院爲單位優良率達到80%。二、項目範圍和內容(一)項目範圍。1.降消項目:覆蓋中西部地區22個省(區、市)和新疆生產建設兵團所有的縣(市)。2.國家婦幼衛生監測項目:覆蓋全國31個省(區、市)的336個婦...
法規文件;管理方案藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...時報告。第十四條《藥品不良反應/事件報告表》的填報內容應真實、完整、準確。第十五條新藥監測期內的藥品應報告該藥品發生的所有不良反應;新藥監測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。藥品生產...
法規文件婦幼保健機構
...一級和二級預防爲重點,爲婦女兒童提供從出生到老年、內容涵蓋生理和心理的主動、連續的服務與管理。按照《國家衛生計生委關於婦幼保健機構標準化建設與規範化管理的指導意見》(國衛婦印發〔2015〕54號)要求,婦幼保...
詞條;醫療機構管理慢性非傳染性疾病綜合防控示範區工作指導方案
...者血壓、血糖控制率分別不低於30%和25%。二、示範區工作內容示範區可根據本指導方案提出的基本內容,因地制宜,創新確定本地區的工作內容。(一)收集基礎資料,開展慢性病相關社區診斷。收集、整合並分析示範區基礎信...
法規文件;指導方案