藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...和質量管理經驗,對本《通則》的實施和產品質量負責。第五條藥包材生產管理部門的負責人應具有相關專業大專以上學歷,有該類產品生產和質量管理的實踐經驗,有能力對藥包材生產和質量管理中的實際問題作出正確的判斷...
法規文件食品生產許可管理辦法
...產者從事食品生產活動,應當取得一個食品生產許可證。第五條食品藥品監督管理部門按照食品的風險程度對食品生產實施分類許可。第六條國家食品藥品監督管理總局負責監督指導全國食品生產許可管理工作。縣級以上地方食...
法規文件;部門規章食品添加劑新品種管理辦法
...當在製成最後成品之前去除,有規定允許殘留量的除外。第五條衛生部負責食品添加劑新品種的審查許可工作,組織制定食品添加劑新品種技術評價和審查規範。第六條申請食品添加劑新品種生產、經營、使用或者進口的單位或...
法規文件;管理辦法藥品註冊管理辦法
...對創制的新藥、治療疑難危重疾病的新藥實行特殊審批。第五條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品註冊工作,負責對藥物臨牀試驗、藥品生產和進口進行審批。第六條藥品註冊工作應當遵循公開、公平、公正的原則。國家食...
法規文件食品經營許可管理辦法
...場所從事食品經營活動,應當取得一個食品經營許可證。第五條食品藥品監督管理部門按照食品經營主體業態和經營項目的風險程度對食品經營實施分類許可。第六條國家食品藥品監督管理總局負責監督指導全國食品經營許可管...
法規文件;部門規章石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法
...各自的職責範圍內負責與藥品醫療器械使用相關的工作。第五條藥品醫療器械使用單位應當具備下列條件:(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員和醫療器械或相關專業技術人員;(二)具有與所使用的藥品醫療器械相適...
法規文件;管理辦法醫療器械監督管理條例
...醫療器械分類實踐。醫療器械分類目錄應當向社會公佈。第五條醫療器械的研製應當遵循安全、有效和節約的原則。國家鼓勵醫療器械的研究與創新,發揮市場機制的作用,促進醫療器械新技術的推廣和應用,推動醫療器械產業...
法規文件精神藥品管理辦法
...治區、直轄市衛生行政部門會同同級醫藥管理部門確定。第五條精神藥品的原料和第一類精神藥品製劑的年度生產計劃,由衛生部會同國家醫藥管理局聯合下達。第二類精神藥品製劑的年度生產計劃,由省、自治區、直轄市衛生...
法規文件廣東省食品安全條例
...和負責食品安全綜合監督的部門的具體職責向社會公佈。第五條縣級以上人民政府監察機關應當對負責食品安全綜合監督的部門、食品安全監督管理部門執行本條例的情況進行監督檢查。第六條食品生產者、銷售者和餐飲經營者...
管理條例;法規文件上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...部門按照各自職責,共同做好無菌器械的監督管理工作。第五條開辦無菌器械生產企業,除符合《醫療器械監督管理條例》第十九條規定的條件外,還應當符合下列條件:(一)有熟悉無菌器械生產的專業技術人員和2名以上專...