電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技...
法規文件鹽酸左西替利嗪
...,中樞抑制作用較小,較西替利嗪有更好的生物利用度,安全性高。左西替利嗪的藥代動力學:口服吸收迅速,達峯時間(Tmax)爲0.7~1h,生物利用度大於96%,與食物同服可使左西替利嗪的Tmax輕度延長,峯濃度降低(約20%)。1h...
超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...註冊技術審評時把握基本的要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技...
法規文件三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...患者的適宜性及臨牀診療質量,並能以此評價改進措施的有效性。(三)有分級查房制度與執行程序,對醫師與護士實行資格、技術能力准入管理,達到《重症醫學科醫護人員基本技能要求》,對重症疑難患者實施多學科聯合查...
評審標準鹽酸匹考哌林
...3次。藥物相互作用:(尚不明確)專家點評:匹考哌林安全性大於可待因,療效與可待因相同。而且可緩解支氣管痙攣,可待因無此作用。抑制腸蠕動較可待因小,適用於感冒、支氣管炎的咳嗽止咳。
神經外科手術的麻醉
...利於降低icp。2、常用硫噴妥鈉、異丙酚或依託咪酯複合芬太尼誘導,非去極化肌松藥(如羅庫溴銨、阿曲可林、維庫溴胺)優於琥珀膽鹼。3、將氣管插管引起的心血管反應降低到最低程度。4、麻醉期間避免發生興奮和躁動,多...
手術全民健康科技行動方案
...隊列推廣示範研究;開展避孕節育技術方法應用安全性和有效性的監測和評估研究。2)重大出生缺陷防治技術研究與應用重點開展胚胎早期發育的調控、重要組織器官發育、人類生殖控制的分子機理、遺傳性精神神經系統出生...
鹽酸氯丁喘氨
...應,故應避免同用。專家點評:據500餘例臨牀觀察,平喘有效率爲80%左右,其中40%以上的患者可達顯效或臨牀控制。妥洛特羅除平喘作用外,尚有一定的止咳去痰作用。妥洛特羅還具有很強的抗過敏作用,特別適合治療哮喘。該...
電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技...
法規文件;手術