咖啡因管理規定
...,以下統稱咖啡因)由國家藥品監督管理局指定藥品生產企業定點生產,其它任何單位及個人不得生產。第五條凡新建咖啡因生產企業或已定點生產企業的擴建、技改擴產,應向國家藥品監督管理局申請,經批准後方能實施。第...
法規文件醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...關規定製定本《指南》。本《指南》適用於醫療器械生產企業、經營企業、使用單位、醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門和公民、法人、其他相關社會組織。本《指南》由醫療器械生產企業、經營企業、使...
法規文件;工作指南供港澳蔬菜檢驗檢疫監督管理辦法
...菜種植基地(以下簡稱種植基地)和供港澳蔬菜生產加工企業(以下簡稱生產加工企業)實施備案管理。種植基地和生產加工企業應當向檢驗檢疫機構備案。第五條種植基地、生產加工企業或者農民專業合作經濟組織對供港澳蔬...
法規文件;管理辦法上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...做好無菌器械的監督管理工作。第五條開辦無菌器械生產企業,除符合《醫療器械監督管理條例》第十九條規定的條件外,還應當符合下列條件:(一)有熟悉無菌器械生產的專業技術人員和2名以上專業檢驗人員;(二)有與...
吉林省藥品監督管理條例
...當根據有關規定對舉報屬實者給予獎勵。第二章藥品生產企業管理:第七條藥品生產企業必須按照《藥品生產質量管理規範》組織生產藥品。第八條藥品生產企業生產藥品使用的原料藥必須按照國家藥品標準檢驗,未實施批准文...
管理條例;法規文件江蘇省藥品監督管理條例
...規範,不得僞造、編造試驗數據等資料。第六條藥品生產企業應當具備《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規範》規定的條件。藥品生產企業的生產管理部門和質量管理部門負責人不得相互兼職。前款規定的負責人的任命、變...
管理條例;法規文件福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法
...流通的監督管理工作。第四條藥品、醫療器械生產、經營企業和使用單位應當保障其採購、銷售、儲存、運輸、使用的藥品和醫療器械的質量和安全。第五條在中央統一政策、統一規劃、統一組織的原則下,省人民政府建立醫藥...
管理辦法;法規文件麻醉藥品和精神藥品管理條例
...有關的管理工作。第六條麻醉藥品和精神藥品生產、經營企業和使用單位可以依法參加行業協會。行業協會應當加強行業自律管理。第二章種植、實驗研究和生產:第七條國家根據麻醉藥品和精神藥品的醫療、國家儲備和企業生...
法規文件成都市農村藥品監督供應網絡管理暫行辦法
...統稱“鄉村醫療機構”)用藥由公開招標確定的藥品經營企業集中配送。鄉村醫療機構使用的化學藥品、中成藥和中藥飲片及一次性使用無菌醫療器械均應納入集中配送範圍。預防性生物製品、血液製品、特殊管理藥品的供應按...
法規文件;管理辦法甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...性醫療器械監督管理工作。第五條生產植入性醫療器械的企業應當經省藥品監督管理部門審查批准,併發給《醫療器械生產企業許可證》。無《醫療器械生產企業許可證》的,工商行政管理部門不得頒發《營業執照》。生產植入...
法規文件;醫療器械