中華人民共和國藥品管理法
...對新藥的審覈程序,當其專利保護期滿後,如果該藥品的生產商在我國生產該藥品或者被其他企業仿製,則該藥品須重新作爲“新藥”再次履行審覈程序,並且又將享受若干年的行政保護。這顯然是不合情理的。因此,《藥品管...
部門規章食品添加劑衛生管理辦法
...衛生法》制定本辦法。第二條本辦法適用於食品添加劑的生產經營和使用。第三條食品添加劑必須符合國家衛生標準和衛生要求。第四條衛生部主管全國食品添加劑的衛生監督管理工作。第二章審批第五條下列食品添加劑必須獲...
法規文件化妝品衛生監督條例實施細則
...質,保證《條例》的貫徹實施。第二章審查批准《化妝品生產企業衛生許可證》第三條《化妝品生產企業衛生許可證》的審覈批准程序是:(一)化妝品生產企業到地市級以上衛生行政部門領取並填寫《化妝品生產企業衛生許可...
法規文件放射性藥品管理辦法
...三條凡在中華人民共和國領域內進行放射性藥品的研究、生產、經營、運輸、使用、檢驗、監督管理的單位和個人都必須遵守本辦法。第四條衛生部主管全國放射性藥品監督管理工作。能源部主管放射性藥品生產、經營管理工作...
法規文件醫療器械監督管理條例
...例。第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械的研製、生產、經營、使用活動及其監督管理,應當遵守本條例。第三條國務院食品藥品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責範圍內負責與...
法規文件甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...錄包括購銷(使用)日期、產品名稱、規格型號、數量、生產商或經營商、銷往單位(使用部門)、生產批號或單個產品序列號、滅菌批號、有效期、產品合格證明、包裝標識、包裝情況、驗收(發貨)、保管、複覈(領用)人...
法規文件;醫療器械寧波市食用農產品質量安全管理辦法
...實際,制定本辦法。第二條本市行政區域內食用農產品的生產、經營和監督管理活動,適用本辦法。本辦法所稱的食用農產品,是指經種植、養殖、採摘、捕撈等農業生產活動形成的供人類食用的初級產品,包括植物、動物、微...
管理辦法;法規文件內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...定本實施辦法。第二條在自治區內從事醫療器械的研製、生產、經營、使用、監督管理的單位或者個人,應當遵守本實施辦法。第三條自治區藥品監督管理部門負責全區的醫療器械監督管理工作。盟市、旗縣負責藥品監督管理的...
法規文件;管理辦法中藥材生產質量管理規範(試行)
...ngyàocáishēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《中藥材生產質量管理規範(試行)》於2002年3月18日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2002年6月1日起施行。第一章總則第一條爲規範中藥材生產,保證中藥材質量,促進中...
法規文件無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...性醫療器械產品註冊申報資料的技術要求,指導申請人/生產企業對無源植入性醫療器械貨架壽命有關注冊申報資料進行準備,特制定本指導原則。無源非植入性醫療器械有關貨架壽命註冊申報資料的準備可根據實際情況參照執...
法規文件