艾迪注射液
...依法檢查(附錄ⅨE第二法),含重金屬不得過百萬分之五。熱原取本品,依法檢查(附錄ⅩⅢA),劑量按臨牀用藥濃度,以無熱原反應的相應注射液稀釋10倍後,按家兔體重每1kg注射3ml,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑破傷風抗毒素
...法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合規定。注射劑量按家兔體重每1kg注射3.0ml。3.2半成品檢定:無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;破傷風破傷風人免疫球蛋白
...皿法(2010年版藥典三部附錄ⅥD),應不高於0.025%。3.1.5熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射0.15g蛋白質,應符合規定。3.1.6破傷風抗體效價:應大於成品規格(2010年版藥典三部附錄ⅪF...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風雙黃連注射液
...上,顯相同顏色的斑點。檢查pH值應爲5.0~7.0(附錄ⅦG)。熱原按熱原檢查法(附錄ⅩⅢA),劑量按家兔體重1ml/kg,緩緩注射,應符合規定。蛋白質取本品2ml,置試管中,滴加鞣酸試液1~3滴,不得產生混濁。鞣質取本品1ml,加新鮮...
色氨酸注射液
...查:pH值應爲5.0~7.0(中國藥典1985年版二部附錄33頁)。熱原取本品,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄86頁),劑量按家兔每1kg注射5ml,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1985年二部附錄4頁)。...
依降鈣素注射液
...依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄XIH)應符合規定。熱原依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄XID)應符合規定。異常毒性依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄XIC)應符合規定。效價測定:按依降鈣素效價測定項下,依法測定...
菊忙
...應:(1)本品一般無毒副作用。製劑不純,有時可引起熱原反應。(2)抽2次血,收集之次尿液,計算之次清除值,有助於判斷清除試驗是否成功。(3)甘露醇、硫代硫酸鈉均可代替菊糖作腎臟清除試驗。規格:注射劑:5g/50ml...
菊粉
...應:(1)本品一般無毒副作用。製劑不純,有時可引起熱原反應。(2)抽2次血,收集之次尿液,計算之次清除值,有助於判斷清除試驗是否成功。(3)甘露醇、硫代硫酸鈉均可代替菊糖作腎臟清除試驗。規格:注射劑:5g/50ml...
菊糖
...反應(1)本品一般無毒副作用。製劑不純,有時可引起熱原反應。(2)抽2次血,收集之次尿液,計算之次清除值,有助於判斷清除試驗是否成功。(3)甘露醇、硫代硫酸鈉均可代替菊糖作腎臟清除試驗。規格注射劑:5g/50ml。
正常人血漿
...便。用量用法:靜滴:用前以0.1%枸櫞酸鈉溶液、無熱原蒸餾水或5%葡萄糖注射液溶解稀釋至200ml(爲黃色微帶混濁的液體),用帶濾網的輸血器或用漏斗紗布過濾後滴注。注意事項:1.凍乾粉加溶劑後,僅需輕輕...