注射用重組人干擾素γ
...A),不應有殘餘氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.9細菌內毒素檢查:每100萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.10等電點:主區帶應爲8.1~9.1,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人粒細胞刺激因子注射液
...A)。不應有殘餘氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.9細菌內毒素檢查:每300μg蛋白質應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.10等電點:主區帶應爲5.8~6.6,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α1b
...),不應有殘餘氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.10細菌內毒素檢查:每30萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.11等電點:主區帶應爲4.0~6.5,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a
...),不應有殘餘氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.10細菌內毒素檢查:每300萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.11等電點:主區帶應爲5.5~6.8,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b
...),不應有殘餘氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.10細菌內毒素檢查:每300萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.11等電點:主區帶應爲4.0~6.7,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品WS/T 490—2016 臨牀化學測量系統校準指南
...驗室臨牀化學測量系統各測量項目的校準,有關體外診斷製造商也可參照使用。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準重組人干擾素α2a注射液
...),不應有殘餘氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.10細菌內毒素檢查:每300萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.11等電點:主區帶應爲5.5~6.8,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)
...A),不應有殘餘氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.9細菌內毒素檢查:每300萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.10等電點:主區帶應爲5.7~6.7,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品γ球蛋白
...沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中人血丙種球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防麻疹每公斤體重0.05~0.15ml預防甲型肝炎每公斤體重0.05~0.1ml治療丙種球蛋白...
普通免疫球蛋白
...沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中人血丙種球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防麻疹每公斤體重0.05~0.15ml預防甲型肝炎每公斤體重0.05~0.1ml治療丙種球蛋白...