紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...變形程度都能在近紅外影像上不同程度地反映出來。按照臨牀經驗,不同性質的病變通過紅外照透,可以表現出不同灰度的影像。具有圖像處理功能的檢查儀,可對視頻圖像信號進行數字化處理,數字化處理後圖像信號的強弱用...
法規文件藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...草說明:藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室的分析數據是新藥註冊申請的重要組成部分,也是藥品監管部門進行新藥註冊技術審評的重要依據。因此藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室(簡稱生物樣本分析實驗室)的監管是藥物臨...
WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...息:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T641—2018《臨牀檢驗定量測定室內質量控制》(Internalqualitycontrolforquantitativemeasurementinclinicallaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月11日發佈,自2019年06月01日起實...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查藥用真菌
...反應。甾族化合物的轉化是真菌帶給醫藥界的又一類珍貴新藥。近年來發現平菇、草菇、金針菇、蘑菇等均含有抗癌成分,對腫瘤有防治作用。從真菌中尋找抗癌藥物已爲世界矚目。猴頭菇有抗癌、治胃潰瘍和十二指腸潰瘍作用...
中藥學哈爾濱醫科大學
...中心、國家理科基礎科學研究與教學人才培養基地、國家新藥臨牀試驗研究中心、衛生部俄語培訓中心、中國醫學科學院黑龍江分院、黑龍江省醫學科學院等設在校內。全校教職工10032人,其中專業技術人員8685人,專業技術人員...
組織機構;醫學院校乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...結構/整體結構最爲複雜的樣品進行檢測。(五)產品的臨牀資料(適用於按照《醫療器械註冊管理辦法》規定需進行臨牀試驗的情況):對於按照《醫療器械註冊管理辦法》規定需要在國內進行臨牀試驗的乳房植入體註冊項目...
法規文件GBZ/T 240.20-2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第20部分:亞慢性吸入毒性試驗
...。染毒櫃應保持一定的負壓,以防受試樣品意外漏出。6.7臨牀觀察:試驗期內每天至少觀察一次,必要時增加觀察次數。對附加組還要增加至少28d。觀察期間對動物的任何毒性表現均應記錄,記錄內容包括髮生時間、程度和持續...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;吸入毒性;毒理學定製式義齒產品技術審查指導原則
...應能反映製作產品的主要材料、工藝和結構,並適當考慮臨牀的習慣稱謂。一般採用“主要材料+工藝+結構功能”的命名方法。如:金沉積烤瓷冠、金合金烤瓷橋、彎制支架可摘局部義齒、樹脂基託全口義齒。(二)產品工作原...
法規文件GBZ/T 240.24—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第24部分:慢性經口毒性試驗
...續染毒1年以上,小鼠通常爲一年半,大鼠通常爲2年。6.5臨牀觀察:6.5.1試驗期內每天至少詳細觀察一次,還應增加必要的觀察次數並採取適當的措施儘量減少動物損失,如對死亡動物進行解剖,對質弱或瀕死動物隔離、處死並...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經口毒性GBZ/T 240.28—2011 化學品毒學評價程序和試驗方法 第28部分:慢性毒性/致癌性聯合試驗
...導致的病理改變。動物損失在任何一組都不能高於10%。6.6臨牀觀察:6.6.1試驗期內每天應至少詳細觀察一次。必要時還應增加觀察次數,並採取適當措施減少動物損失,如對死亡動物進行解剖,對質弱或瀕死動物隔離、處死、冷...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;致癌